恒瑞医药(01276):瑞拉芙普α获批,研发稳步推进

投资评级与核心观点 - 报告对恒瑞医药(01276.SH)给予“买进”评级,目标价为93港元 [5] - 报告核心观点认为,公司研发能力因首创药物上市而彰显,研发管线稳步推进,对外授权(BD)业务将显著增厚利润,创新药增长较快,当前估值合理 [5][8] 公司近期重大事件与产品 - 公司子公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市,用于PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 [5] - 瑞拉芙普α是一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,为国内外首个获批的同类靶点创新药物 [8] - 根据2025年ESMO Asia会议数据,在PD-L1 CPS≥1亚组中,瑞拉芙普α联合化疗的中位总生存期(mOS)为16.7个月,较对照组安慰剂联合化疗增加6.4个月,死亡风险降低43% [8] - 公司产品组合中,抗肿瘤药物占比52.1%,神经科学药物占比15.3%,造影剂占比9.8% [1] 研发管线与业务发展 - 公司在研新药管线超过300个,覆盖肿瘤、自免、代谢等多个领域 [8] - 2025年公司获批上市7款新药,2026年开年即获批瑞拉芙普α [8] - 临床推进方面,HRS-4357与HRS-5041联合治疗PSMA阳性前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获批,HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验也获批准 [8] - 公司积极推动对外授权(BD)交易,2025年实现多笔对外授权,总包金额超过160亿美元 [8] - 预计2026年内将计入来自GSK的5亿美元首付款,将极大增厚公司利润 [8] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为101.0亿元、90.9亿元、104.1亿元,同比增速分别为+59.3%、-9.9%、+14.5% [8][10] - 预测2025-2027年每股收益(EPS)分别为1.52元、1.37元、1.57元 [8][10] - 基于2026年1月8日H股股价77.75港元计算,对应2025-2027年预测市盈率(P/E)分别为45倍、51倍、44倍,报告认为估值合理 [8][10] - 预测2025-2027年营业收入分别为360.6亿元、385.6亿元、454.0亿元 [12] - 预测2025-2027年经营活动所得现金净额分别为111.1亿元、100.0亿元、107.2亿元 [12] 公司基本信息与市场表现 - 报告发布日(2026年1月8日)公司H股股价为77.75港元 [1] - 公司总发行股数为6,637.20百万股,其中H股数为258.20百万股 [1] - 公司主要股东为江苏恒瑞医药集团有限公司,持股23.18% [1] - 截至报告发布日,公司股价近一个月上涨5.50%,近三个月下跌15.67% [1] - 公司股价12个月最高/最低分别为94.1港元/0港元 [1]