投资评级与核心观点 - 投资评级：首次覆盖，给予“推荐”评级 [1] - 目标价格：93元，基于2026年46倍市盈率 [1][12] - 核心观点：普蕊斯作为SMO行业领军者，凭借深厚的项目经验、完善的质量体系与广泛的执行网络构筑了护城河，当前正受益于临床试验需求增长、行业集中度提升及AI技术赋能三大趋势，有望开启中长周期持续成长 [1][6][7] 行业趋势与市场前景 - 行业快速发展：SMO是临床试验不可或缺的一环，负责非医学判断事务的执行与管理 [6][25] - 临床试验数量持续增长：2024年中国药物临床试验年度登记总量为4900项，同比增长13.9% [6][8][33]，预计未来3-5年国内临床试验数量将保持15%-20%的年均复合增速 [6][8][43] - 行业集中度提升空间大：参照日本成熟市场（前五大企业市场份额合计超80%），中国SMO市场格局仍较分散，截至2021年前五大参与者合计份额约25%-30%，未来份额有望进一步向头部集中 [6][9][49] - 研发投入驱动需求：中国新药研发支出中临床阶段占比高且增速快，预计临床阶段支出将从2017年的65.3亿元增长至2030年的314亿元，累计增长380.9%，直接扩大SMO市场需求 [39][40][42] 公司核心竞争力 - 项目经验丰富：截至2025年9月30日，累计承接超4200个国内外SMO项目，覆盖肿瘤、内分泌、心血管等多个疾病领域，并助力210余个产品上市 [6][16][52]，在血液肿瘤、PD-1/PD-L1单抗等优势细分领域参与项目占比高达43.66%和55% [53][64] - 质量体系完善：建立了超过280份标准操作程序（SOP）的标准化质量体系 [6][10][65]，在2015年国家药监局“722”临床数据核查中实现0项目撤回、0造假 [66]，累计接受国家局核查281次、FDA视察14次等均无重大发现 [66] - 执行网络覆盖广泛：员工总数达4271人，其中专业业务人员超4000人 [6][74]，服务网络覆盖全国超200个城市、960余家临床试验机构，可覆盖机构数量超1300家 [6][10][75] - 客户粘性强：已与2024年全球前十大药企达成合作，是辉瑞、罗氏、强生等顶级药企的合格供应商 [6][68]，2019-2021年前十大客户全部稳定复购 [71][73]，截至2025年6月存量合同金额达19.98亿元，为收入提供保障 [68][70] 成长驱动与AI赋能 - AI技术降本增效：SMO业务为人力资源密集型，2020年直接人工成本占比高达82.23% [6][11][84]，公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”已于2026年1月7日通过备案，可将信息处理效率及准确率提升90% [6][11][87] - AI应用场景广泛：AI技术有望嵌入方案理解与文件制备、患者招募与筛选、数据录入与逻辑核查、试验流程监控与风险预警、知识管理与培训等多个SMO关键环节，提升人均效能 [88][89][91] - 数字化战略明确：公司积极推动人工智能落地，内部办公系统已完成DeepSeek的本地化接入和部署，以数智化驱动发展 [92][93] 财务预测与估值 - 收入预测：预计2025-2027年营业总收入分别为8.52亿元、10.59亿元、13.05亿元，同比增速分别为6.1%、24.3%、23.2% [2][96] - 盈利预测：预计2025-2027年归母净利润分别为1.19亿元、1.60亿元、1.98亿元，同比增速分别为12.2%、33.7%、24.4% [2][12]，每股盈利分别为1.51元、2.02元、2.51元 [2][12] - 估值水平：当前股价对应2025-2027年市盈率分别为46倍、35倍、28倍 [2][12]，给予2026年46倍市盈率，参考行业中位数41.6倍，目标价93元 [12][96]