投资评级与核心观点 - 报告对康弘药业(002773)首次覆盖,给予“买入”投资评级 [2] - 报告核心观点:康弘药业是国内眼科创新药龙头,其核心产品康柏西普在千亿眼科蓝海市场中持续高速增长,同时公司在眼科基因治疗等创新管线领域前瞻性布局,研发进度国内领先,有望打开长期成长空间 [5][18] 公司概况与财务表现 - 康弘药业是国内眼科创新药领域的领军企业,产品覆盖眼科、精神/神经、消化等多个治疗领域,上市在销药品超过25个,其中11个为独家品种 [5] - 公司核心产品康柏西普眼用注射液自2013年获批上市以来,已成功获批wAMD、pmCNV、DME、RVO四大眼底疾病适应症 [5] - 2025年前三季度,公司实现营业收入36.24亿元,同比增长6.23%,实现归母净利润10.33亿元,同比增长6.08%,综合毛利率维持在90%左右,净利率稳步提升至29% [5] - 公司营业收入增长稳健,从2013年14.77亿元攀升至2024年44.53亿元,复合年增长率达9.63% [34] - 公司扣非归母净利润从2013年2.28亿元增长至2024年11.84亿元,复合年增长率达14.71% [35] - 按产品拆分,2024年生物制品板块收入达23.43亿元,占总营收的53%,主要得益于康柏西普的持续放量 [38] - 公司高度重视研发,近十年累计研发投入超52亿元 [45] - 截至2025年9月30日,公司现金储备约63.93亿元,资产负债率约7.29%,财务结构稳健 [48] 核心产品康柏西普的市场地位与潜力 - 康柏西普是国内首个拥有完全自主知识产权的眼科生物创新药,上市十余年累计实现销售额超130亿元 [6][64] - 2025年上半年,康柏西普在国内眼科抗VEGF药物市场份额约40.55%,位列第一 [6] - 2023年,康柏西普以19.36亿元销售额超越雷珠单抗,市场份额达到40.02% [65] - 经测算,康柏西普已获批的四大适应症(wAMD、pmCNV、DME、RVO)对应的国内患者总数约2776万人,而当前用药患者仅约16.98万人,渗透率仅约0.6%,未来提升空间巨大 [19][73] 眼科行业市场前景 - 2030年全球眼科药物市场规模有望突破700亿美元,其中国内市场规模有望超200亿元 [6] - 国内抗VEGF药物是眼底疾病主流治疗手段,预计至2030年市场规模将看齐320亿元 [58] - 全球年龄相关性黄斑变性(AMD)患者规模庞大,2020年约1.9亿例,预计2040年将增长至2.88亿例 [53] - 中国AMD患者数量预计将从2015年的约2665万例增长至2050年的5519万例 [53] 创新研发管线布局 - 公司累计有13项研发管线处于临床阶段,重点覆盖眼科、精神/神经、肿瘤三大治疗领域 [32] - 在眼科基因治疗领域,公司产品KH631(治疗nAMD、DME)已进入临床II期,KH658处于临床I期,研发进度国内领先 [8][32] - KH631与KH658均采用AAV载体递送抗VEGF基因,旨在通过单次治疗实现长期获益,其技术路径与海外进度最快的竞品RGX-314(已进展至临床III期)相同 [8][20] - 临床III期管线包括治疗阿尔茨海默症的中药创新药KH110和治疗焦虑症的KH109 [8][32] - 临床II期管线包括用于实体瘤的合成生物学小分子KH607、用于抑郁症的KH607,以及高剂量康柏西普KH902-R10(用于DME) [8][32] - 临床I期管线包括全球首款进入临床的双载荷ADC药物KH815(靶向TROP2,用于实体瘤)、Nav1.8抑制剂KHN702(急性疼痛)等 [8][21][32] 盈利预测 - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为48.89亿元、51.26亿元、54.18亿元 [9] - 预计同期归母净利润分别为12.54亿元、13.37亿元、14.31亿元 [9] - 预计同期每股收益(EPS)分别为1.36元、1.45元、1.55元 [9] - 以2026年1月19日收盘价计算,对应的市盈率(PE)估值分别为24.84倍、23.31倍、21.78倍 [9]
康弘药业:深耕眼科黄金赛道,基因治疗创新管线打开新空间-20260120