艾力斯(688578):肺癌领域深度布局,自主商业化能力持续增强

报告投资评级 - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [7][9] 核心观点与业绩表现 - 公司2025年业绩预告显示强劲增长,预计实现营业收入52.0亿元,同比增加46.15%;归母净利润21.5亿元,同比增加50.37%;扣非后归母净利润20亿元,同比增加46.95% [2] - 业绩增长主因是核心产品伏美替尼销售收入持续增长,受益于国家医保政策支持,以及公司优化资源配置、发挥产品协同效应 [2] - 报告看好公司现金流产生能力,预计伏美替尼仍处于快速放量阶段,引进产品进入医保后有望驱动收入规模进一步扩大 [9] 核心产品管线进展 - 伏美替尼针对多项适应症的注册临床试验正在进行,为后续商业化提供增长动能,包括EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线和一线治疗、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC脑转移一线治疗和非经典突变的辅助治疗 [3] - 伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变NSCLC二线治疗的上市许可申请已被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单 [3] - 根据FURTHER研究最新数据,伏美替尼240mg剂量治疗EGFR PACC突变NSCLC的中位无进展生存期为16个月,经确认的总体缓解率为68.2% [4] - 公司与ArriVent合作推进伏美替尼海外临床,针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球III期研究正在进行;针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期研究也已启动 [3][4] 产品引进与肺癌领域布局 - 公司于2024年8月自加科思引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞,获得该产品在中国的独占许可权益,并于2025年6月正式开启商业化 [4] - 公司于2023年11月与基石药业合作,获得RET抑制剂普拉替尼在中国大陆地区的独家商业化推广权 [5] - 普拉替尼的境内生产申请已获NMPA批准,预计从2026年起供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品,以提高供应链灵活度与产品可及性 [5][8] 商业化能力与医保准入 - 公司自主商业化能力持续强化,截至2025年6月30日,拥有超1,400人的营销团队,覆盖31个省市及超5,000家医院 [8] - 2025年新版国家医保目录中,伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入,新版目录于2026年1月1日起执行 [8] - 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约;戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入;普拉替尼三项适应症全部被纳入 [9] 财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为52.00亿元、63.95亿元、81.93亿元,同比增速分别为46.2%、23.0%、28.1% [9][10] - 预测同期归母净利润分别为21.50亿元、24.61亿元、31.87亿元,同比增速分别为50.3%、14.5%、29.5% [9][10] - 预测同期每股收益(EPS)分别为4.78元、5.47元、7.08元 [9][10] - 按当前股价(101.58元)计算,对应2025-2027年市盈率(PE)分别为21倍、19倍、14倍 [9][10]

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