艾力斯:肺癌领域深度布局,自主商业化能力持续增强-20260201

报告投资评级 - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [7][9] 核心业绩与增长动力 - 公司发布2025年业绩预增公告,预计2025年度实现营业收入52.0亿元,同比增加46.15%;归母净利润为21.5亿元,同比增加50.37%;扣非归母净利润为20亿元,同比增加46.95% [2] - 业绩增长主要得益于核心产品伏美替尼销售收入持续增长,以及公司优化资源配置、发挥产品协同效应 [2] - 公司预计2025-2027年营业收入分别为52.00/63.95/81.93亿元,同比增速为46.2%/23.0%/28.1%;归母净利润分别为21.50/24.61/31.87亿元,同比增速为50.3%/14.5%/29.5% [9] - 预计2025-2027年每股收益(EPS)分别为4.78/5.47/7.08元,当前股价对应PE为21/19/14倍 [9][10] 核心产品伏美替尼的进展 - 伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症的药品上市许可申请已被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单 [3] - 伏美替尼正在开展多项注册临床试验,包括EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗、EGFR PACC突变NSCLC一线治疗、EGFR敏感突变NSCLC脑转移一线治疗等,为后续商业化提供增长动能 [3][15] - 根据针对EGFR PACC突变NSCLC的全球Ib期研究FURTHER最新数据,伏美替尼240mg剂量下经BICR评估的中位无进展生存期(PFS)为16个月,经确认的总体缓解率(ORR)为68.2% [4] - 合作伙伴ArriVent已启动针对PACC突变NSCLC一线治疗的全球III期研究,这是伏美替尼海外第二个III期注册临床 [4] - 公司与ArriVent合作推进伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球多中心III期注册临床研究 [3] 产品管线拓展与布局 - 公司于2024年8月自加科思引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞,获得该产品在中国的独占许可权益,并于2025年6月开启商业化 [4] - 公司于2023年11月与基石药业合作,获得了RET抑制剂普拉替尼在中国大陆地区的独家商业化推广权 [5] - 普拉替尼从原料药到制剂的完全本地化生产申请已获NMPA批准,预计自2026年起供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品,以提高供应链灵活性与产品可及性 [5][8] 商业化能力与医保准入 - 公司持续强化自主商业化能力,截至2025年6月30日,拥有超1,400人的营销团队,覆盖31个省市及超5,000家医院 [8] - 2025年新版国家医保目录中,公司三大产品伏美替尼、戈来雷塞以及普拉替尼全部成功纳入,新版目录于2026年1月1日起执行 [8] - 伏美替尼一线及二线治疗适应症顺利续约;戈来雷塞二线治疗适应症首次纳入;普拉替尼三项适应症全部被纳入 [9] 财务预测摘要 - 预测公司2025-2027年毛利率维持在95.0%95.7% 的高水平 [17] - 预测公司2025-2027年归母净利润率分别为41.3%/38.5%/38.9% [17] - 预测公司2025-2027年净资产收益率(ROE)分别为30.39%/27.06%/27.05% [17] - 预测公司2025-2027年总资产收益率(ROA)分别为30.68/26.78/27.09 [17]

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