康哲药业(00867):芦可替尼乳膏获批上市,掘金白癜风市场:康哲药业(00867.HK)

投资评级与核心观点 - 投资评级为“买入”,且维持该评级 [5] - 核心观点:磷酸芦可替尼乳膏获批上市,为国内首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药,将帮助公司掘金白癜风市场 [5][7] 公司基本数据与市场表现 - 公司为康哲药业,股票代码00867.HK [4] - 报告日收盘价为15.12港元,一年内股价最高为15.63港元,最低为6.83港元 [3] - 报告日总市值为36,885.67百万港元,流通市值相同 [3] - 资产负债率为9.35% [3] 核心产品进展与市场潜力 - 2026年1月30日,公司旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)获得NMPA批准上市 [7] - 该产品是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药,用于治疗12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风患者 [7] - 该产品满足较大未被满足的临床需求 [7] - 境外关键III期临床研究(TRuE-V1和TRuE-V2)显示,治疗24周后达到主要疗效指标(面部白癜风面积评分指数改善至少75%)的患者比例均为29.9%,显著高于安慰剂组(7.5%和12.9%)[7] - 持续使用至52周,复色效果持续,且安全性良好 [7] - 该产品在中国开展的真实世界研究疗效积极,与境外关键临床研究结果一致 [7] - 磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎的III期临床试验已取得阳性结果,公司正积极推进该适应症的新药上市申请 [7] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入分别为81.66亿元、96.28亿元、120.69亿元,同比增长率分别为9.3%、17.9%、25.4% [6][7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.81亿元、19.42亿元、23.33亿元,同比增长率分别为3.8%、15.6%、20.1% [6][7] - 预计2025-2027年每股收益分别为0.69元、0.80元、0.96元 [6] - 预计2025-2027年净资产收益率(ROE)分别为9.3%、9.7%、10.5% [6] - 基于分部估值法,预计公司2026年合理市值为621亿元人民币,按港币汇率1.09计算,总计估值约为677亿港币 [7] - 估值构成:康哲存量业务(17亿元净利润13倍PE) + 康哲增量业务(100亿元收入2倍PS) + 德镁增量业务(100亿元收入*2倍PS)[7]

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