报告行业投资评级 - 报告未对医药行业给出整体投资评级 但针对部分子行业给出了评级 其中生物医药Ⅱ评级为中性 其他医药医疗评级为中性 化学制药和中药生产无评级 [3] 报告核心观点 - 报告核心关注罗氏(Roche)在研药物Fenebrutinib三期临床成功 该药为口服、可穿越血脑屏障、可逆且非共价的BTK抑制剂 在针对原发进展型多发性硬化(PPMS)患者的FENtrepid研究中 相对于已获批疗法Ocrevus达到非劣效性主要终点 使残疾进展风险降低了12%(HR=0.88) 且两组疗效曲线最早在第24周即出现分离 [5] 市场表现总结 - 2025年2月9日 医药板块整体上涨0.60% 跑赢沪深300指数0.49个百分点 在申万31个子行业中涨幅排名第7 [4] - 子行业表现分化 医疗研发外包(+1.94%)、其他生物制品(+0.69%)、医疗耗材(+0.59%)涨幅居前 疫苗(-0.70%)、线下药店(-0.49%)、医药流通(-0.41%)表现落后 [4] - 个股方面 日涨幅前三为广生堂(+10.44%)、振德医疗(+10.00%)、万邦德(+10.00%) 跌幅前三为奥浦迈(-3.96%)、合富中国(-3.86%)、华康洁净(-3.08%) [4] 行业与公司要闻总结 - 罗氏Fenebrutinib三期临床成功:详细内容见报告核心观点部分 [5] - 特宝生物业绩快报:公司2025年预计实现营业收入36.96亿元 同比增长31.18% 预计实现归母净利润10.38亿元 同比增长25.39% 预计扣非后归母净利润10.67亿元 同比增长29.09% [5] - 片仔癀研发进展:公司与璃道医药合作研发的PZH2107(LDS片)治疗纤维肌痛的II期临床试验已完成首例受试者入组 [6] - 恒瑞医药研发进展:子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [6] - 复星医药研发进展:子公司上海朝晖药业有限公司的盐酸丁卡因凝胶药品注册申请获国家药监局受理 该药拟用于经皮局部麻醉 [6] 相关研究报告 - 报告列出了近期相关研究报告 包括关于安进Daxdilimab二期临床成功、艾伯维Rinvoq递交欧美上市申请以及阿斯利康Datroway获FDA优先审评资格的研究日报 [4]
太平洋医药日报(20260210):罗氏Fenebrutinib三期临床成功