报告投资评级与核心观点 - 投资评级:首次覆盖,给予“强推”评级 [1][8] - 目标价:11.26港元 [2][8] - 当前价:6.37港元 [2] - 核心观点:公司围绕KRAS等难成药靶点建立了差异化创新药研发体系,首款商业化产品已上市并贡献现金流,与阿斯利康合作的pan-KRAS抑制剂有望加速全球价值兑现,下一代新载荷ADC平台(tADC和iADC)具备显著的扩展潜力,看好公司价值重估的弹性潜力 [5][6][7][8] 财务预测与估值 - 营收预测:预计2025-2027年营业收入分别为2.34亿元、6.27亿元、5.08亿元,同比增长50.5%、167.6%、-19.1% [1][8] - 净利润预测:预计2025-2027年归母净利润分别为-0.15亿元、3.13亿元、1.92亿元 [1][8] - 估值:基于风险调整的DCF测算,给予公司整体估值89.12亿港元,对应目标价11.26港元 [8] - 关键财务数据(2024A):营业总收入1.56亿元,归母净利润-1.56亿元,每股盈利-0.20元 [1] 核心产品管线与技术平台 pan-KRAS抑制剂 (JAB-23E73) - 合作与价值:与阿斯利康达成战略合作,阿斯利康支付首付款1亿美元及高至19.15亿美元的里程碑付款,获得中国大陆以外全球权益,合作将加速公司全球管线布局 [5][29] - 临床进展与优势:首次人体研究在中美同步进行,爬坡剂量下皮肤毒性发生率仅10%(均为1级),显著优于竞品RMC-6236(90%,3级8%),未观察到3级以上肝脏毒性,已观察到受试者PR,预计2026年上半年公布I期结果 [5][31] - 竞争格局:作为泛KRAS小分子抑制剂,进度领先,主要竞品Revolution Medicines的RMC-6236(泛RAS分子胶)已进入III期 [13][14][18] KRAS G12C抑制剂 (戈来雷塞) - 商业化进展:用于治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(2L+ NSCLC)的适应症已于2025年5月获NMPA批准,并于2026年1月纳入国家医保目录 [5][41] - 临床疗效: - 2L+ NSCLC:客观缓解率(ORR)为49.6%,疾病控制率(DCR)为86.3%,中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月,中位总生存期(mOS)为17.5个月 [44] - 1L NSCLC (联用SHP2抑制剂JAB-3312):在I/II期临床中,ORR达71% (72/102) [46] - 3L 结直肠癌 (联用西妥昔单抗):ORR为50%,DCR为87.0%,mPFS为6.9个月,mOS为19.3个月 [51] - 泛瘤种 (如胰腺癌PDAC):在PDAC队列中ORR达46.9% [56] - 对外授权:与艾力斯达成合作,已收到约1.5亿元首付款及约5000万元里程碑付款,未来还可获得高至7亿元里程碑付款及分级销售提成 [41] 下一代ADC技术平台 - tADC平台 (以KRAS抑制剂为载荷): - 机制:将高效KRAS G12D小分子抑制剂JAB-22000与抗体偶联,实现精准靶向递送 [5][60] - 首款候选药物 (JAB-BX600):靶向EGFR的KRAS G12D抑制剂tADC,临床前数据显示其对癌细胞增殖的IC50达0.01-0.02 nM,肿瘤组织药物浓度较血浆富集超1000倍,计划于2026年下半年提交IND申请 [5][63][64][67] - 扩展潜力:平台可适配不同靶向抗体,并有望迭代升级至泛KRAS抑制剂 [5][67] - iADC平台 (以STING激动剂为载荷): - 机制:通过抗体将STING激动剂精准递送至肿瘤细胞,将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”,旨在解决免疫检查点抑制剂低反应率和传统ADC毒性问题 [5][68] - 首款候选药物 (JAB-BX467):靶向HER2的STING激动剂iADC,临床前数据显示其在血浆中稳定性高,在冷肿瘤模型中可有效根除肿瘤并形成免疫记忆,计划于2026年下半年提交IND申请 [5][73][75] - 技术优势:采用非CDN类STING激动剂,对磷酸二酯酶水解酶具有抗性,且游离载荷无法自由穿透细胞膜,降低了脱靶毒性 [70][71] 市场与竞争格局 - KRAS靶点重要性:KRAS是人类癌症中突变率最高的致癌基因,在肺癌、结直肠癌和胰腺癌中尤为常见,其中G12是热点突变区域 [11] - KRAS G12C抑制剂市场:FDA已批准的两款产品2025年合计销售额超5亿美元(+19.3%),国内已有三款国产产品获批 [40][41][42] - pan-KRAS抑制剂前景:开发pan-KRAS药物有望治疗各类型KRAS基因突变的多种实体瘤,是下一代研发热点 [13][23]
加科思-B(01167):pan-KRAS 抑制剂价值重估空间大