投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [11][13] 核心观点 - 前沿生物是一家聚焦于具备技术和专利壁垒、以差异化优势进行药物开发的创新药企，已形成“长效抗 HIV 药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”的产品格局 [5][8] - 公司自主研发的长效抗 HIV 病毒融合抑制剂艾可宁放量趋势稳健，是长效抗 HIV 领域的重要玩家 [8][10] - 公司前瞻性布局了丰富的小核酸药物管线，靶点选择具备同类首创（FIC）或同类最佳（BIC）潜力，有望打开成长天花板 [5][8][9] 公司概况与产品布局 - 公司成立于2013年，于2020年在上海证券交易所科创板上市，是国家专精特新小巨人企业、国家高新技术企业 [8][20] - 公司核心管理团队行业经验丰富，具备从研发到产业化的全链条管理经验 [22] - 公司已构建“创新药+高端仿制药”双轮驱动的发展格局，当前在研方向覆盖长效抗 HIV 治疗、小核酸药物、高端仿制药及相关器械等多个板块 [20][26][28] - 公司已获批产品及在研管线包括：已上市的抗 HIV 创新药艾可宁；在研的其他长效抗 HIV 病毒药物、慢性乙型肝炎药物；针对 IgA 肾病、血脂异常、痛风、肿瘤等多领域的小核酸药物管线；以及处于审评或已上市的高端仿制药与器械 [30] 小核酸药物业务分析 - 行业前景：小核酸药物是与小分子、抗体药物完全不同的全新药物类别，有望成为第三大药物形式，具备候选靶点丰富、研发周期短、药效持久、临床开发成功率高等优势 [9][31] - 行业趋势：小核酸早研交易火热，2025年全球相关交易达37项，交易总金额超310亿美元，海外头部跨国药企（MNC）已开始系统性布局，中国生物技术公司也成为重要的技术/管线价值输出方 [42][47] - 公司管线：公司已储备丰富的小核酸产品管线，涵盖 IgA 肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经及肿瘤等疾病领域 [9][30][51] - 技术平台：公司在递送载体上既布局成熟的GalNac缀合系统，也自主研发了名为ACORDE的siRNA递送载体，该载体已提交国际发明专利申请，可实现肝脏内不同细胞及肝外组织的精准递送 [51][81] - 核心产品（IgA肾病领域）： - FB7013：全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物，具备FIC潜力，单次给药后可维持靶蛋白抑制16周，有望实现3-6月给药一次 [9][62] - FB7011：同时靶向MASP-2与CFB的双靶点siRNA药物，处于临床前阶段，临床前数据显示其疗效不劣于甚至优于混合给药组及已上市口服小分子补体抑制剂 [9][65][78][79] - FB7014：针对补体系统的单靶点小核酸药物，处于临床前阶段，在食蟹猴模型中显示出强效持久的疗效 [65] - 市场与潜力：中国IgA肾病患者基数大，约500万患者中确诊约100万，绝大多数患者在诊断后10-15年内会进展为终末期肾病，给医保带来沉重负担（2016年前后我国透析患者年医保支出高达386亿-394亿元） [54] - 临床验证：同作用于补体系统的已进入临床阶段的小核酸药物（如Cemdisiran）在II期研究中显示，治疗32周后24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）的安慰剂校正几何均值下降37.4%，初步验证了补体小核酸药物治疗IgA肾病的潜力 [72][73] 长效抗HIV药物业务分析 - 核心产品：注射用艾博韦泰（商品名艾可宁）是由公司自主研发的全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂，于2018年获NMPA附条件上市，2023年获常规批准上市，并于2020年被纳入国家医保目录 [10][20] - 市场空间：我国抗HIV用药市场规模持续增长，2023年约为70亿元，预计到2027年有望超过110亿元 [93] - 竞争地位：长效抗反转录病毒药物是抗HIV新药研发的热点及发展趋势之一，在医保身份加持下，艾可宁有望覆盖更多用药人群，为公司贡献稳健增量 [10] - 未来布局：公司另有新的抗HIV病毒长效制剂正在开发中，未来有望与艾可宁形成新的产品组合，持续巩固在艾滋病领域的竞争优势 [5][10] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为1.45亿元、1.73亿元和2.10亿元 [11] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-2.55亿元、-1.85亿元和-1.70亿元，对应每股收益（EPS）分别为-0.68元、-0.49元和-0.45元 [11] - 当前股价为24.70元（2026年2月24日收盘价），总股本为37，458万股 [14]