报告投资评级 * 首次覆盖，给予“买入”评级 [4] 报告核心观点 * 迈威生物是一家具有全产业链布局和清晰创新方向的创新型生物制药企业，凭借自主研发与业务发展（BD）合作双轮驱动，其创新价值正进入高效兑现期 [2][4] * 公司核心技术平台（ADC、TCE、MyoDock™、小核酸）能持续产出差异化管线，核心产品9MW2821具备冲击全球同类最优（Best-in-Class）的潜力，同时公司在神经退行性疾病与衰老领域布局第二增长曲线 [2][4][22] * 公司通过“内外结合”的多元化BD策略已成功实现多项对外授权，2025年与Calico和齐鲁制药的交易潜在总额分别达5.71亿美元和5亿元人民币，未来多个在研管线仍具备强大BD潜力 [4][50] * 生物类似药业务（特别是地舒单抗）在国内放量并提供关键现金流，同时全球化布局已扎实起步，为创新药研发提供稳定支撑 [4][15][60] * 采用绝对估值法，计算得出的公司权益评估价值为268.45亿元人民币，当前市值水平相对低估 [4] 公司概况与战略 * 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，已从“仿创结合”逐步转向“全球创新”，并于2025年递交港股上市申请以提升国际化水平 [9][21] * 公司创始人及管理团队具备深厚的产业背景和研发经验，股权结构相对集中，实际控制人唐春山及其妻子合计控制发行后股权比例为41.89% [11][13] * 公司正处于高速研发阶段，近五年累计研发投入约40亿元，利润端处于亏损状态，但商业化产品正逐步放量，2025年前三季度营业收入同比增长301% [17][19] 研发体系与核心管线 * 公司构建了ADC、TCE、MyoDock™（神经肌肉靶向）、小核酸等多个深度协同的研发平台，形成了从底层发现到精准递送的全产业链技术矩阵 [22][23] * 公司战略呈“双轮驱动”格局：肿瘤管线（如ADC和TCE产品）构成当前的生产力和现金流支撑；抗衰老与神经肌肉修复管线（依托MyoDock™和小核酸技术）锁定远期增长曲线 [28] * 核心产品9MW2821（Nectin-4 ADC）：首个国产同靶点ADC，具备广谱抗癌潜力，针对尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌、食管癌等适应症已进入多项III期临床 [2][31] * 在尿路上皮癌的早期临床数据中，单药客观缓解率（ORR）达62.20%，联合特瑞普利单抗ORR达87.50%，疗效数据优于标杆药物Padcev，展现同类最优潜质 [32][33] * 报告测算其治疗尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和食管癌的销售峰值分别有望达到19.88亿元、7.1亿元、6.17亿元和4.63亿元人民币 [33][35][38][40] * TCE平台与管线：平台采用“空间位阻构象依赖性”设计，旨在提高安全性，首款产品2MW7061（靶向LILRB4/CD3）计划于2026年推进中美临床申报 [41][44] * 神经退行性疾病管线：针对阿尔茨海默病的Aβ抗体MWTX-4611临床前数据显示其寡聚体选择性和进脑率优于标杆药物仑卡奈单抗 [2][48] * 自免与抗衰老管线：靶向IL-11的单抗9MW3811已与Calico达成合作，在抗纤维化与抗衰老领域展现潜力；靶向ST2的单抗9MW1911为国内首家、全球进度第二 [2][50][52] 业务发展（BD）合作策略 * BD策略采取“多元化&内外结合”模式：与齐鲁制药合作深耕本土市场，与Calico、Kalexo等合作进行全球化布局 [4] * 2025年关键BD交易： * 与Calico就IL-11单抗9MW3811达成合作，潜在总额达5.71亿美元 [50] * 与齐鲁制药就阿格司亭α达成合作，首付款及里程碑款最高达5亿元人民币 [50] * 与Kalexo采用“NewCo”模式合作开发双靶点siRNA药物2MW7141，潜在总额达10亿美元 [4][53] * 历史BD成果：2023年将靶向TMPRSS6的单抗9MW3011授权给Disc Medicine，潜在总额达4.125亿美元，已获1000万美元首付款 [50][54][56] * 未来BD潜力：报告梳理了包括9MW2821、7MW3711（B7-H3 ADC）、7MW4911（CDH17 ADC）、9MW1911（ST2单抗）及TCE平台管线在内的多个具备BD潜力的在研产品 [58][59] 生物类似药业务 * 生物类似药业务为公司提供至关重要的现金流，2025年前三季度以地舒单抗（迈利舒®）为主的药品销售收入达1.56亿元，同比增长72% [4][15][60] * 地舒单抗2024年销售收入达1.39亿元，成为核心支柱产品，公司正积极扩展其肿瘤骨转移相关适应症以增强竞争力 [4][15] * 全球化布局已扎实起步，地舒单抗在巴基斯坦获批实现海外注册“零的突破”，并与全球30个国家达成合作 [60][62] * 后续看点在于阿柏西普生物类似药的审评进展，其原研药2024年全球销售额超过95亿美元，市场空间巨大 [62] 财务预测与估值 * 报告预测公司2025年至2027年营业收入分别为6.74亿元、11.63亿元和12.73亿元，对应增长率分别为238%、72%和10% [1][4] * 同期归母净利润预测分别为-9.22亿元、-6.61亿元和-3.55亿元，亏损逐年收窄 [1] * 采用绝对估值法（DCF），计算得出的公司权益评估价值为268.45亿元人民币 [4]