报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - T细胞衔接器(TCE)有望成为下一个生物制药合作与许可交易(BD)风口,建议关注相关公司[1] - 报告看好创新药、科研服务、CXO、中药、医疗器械、药店等子行业,其中创新药为高弹性配置方向,中药及药店为高股息配置方向[4][10] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 截至报告期(2026年3月27日),本周A股医药指数涨跌幅为-1.26%,年初至今为-1.38%,相对沪深300的超额收益分别为2.31%和1.37%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为+4.03%,年初至今为+2.52%,相对于恒生科技指数分别跑赢8.05%和15.84%[4][9] - 本周A股医药板块中,化学制药涨幅领先(+1.13%),原料药(-0.09%)、医疗服务(-0.81%)、中药(-1.82%)等跌幅较小[4][9] - 本周A股涨幅居前个股包括美诺华(+54.43%)、万邦德(+40.68%)、泽璟制药-U(+27.54%);跌幅居前个股包括博脑科(-23.19%)、多瑞医药(-23.18%)、翔宇医疗(-21.40%)[4][9] - 本周H股涨幅居前个股包括现代中药集团(+77.86%)、中国再生医学(+54.32%)、三叶草生物-B(+32.71%);跌幅居前个股包括旺山旺水-B(-30.65%)、轩竹生物-B(-29.57%)、友芝友生物-B(-29.52%)[4][9] 2. TCE:冉冉升起的肿瘤及自免治疗新星 - T细胞衔接器(TCE)是一种通过工程化手段合成的双特异性或多特异性抗体,其核心功能是直接桥接T细胞与肿瘤细胞,强效介导特异性细胞杀伤,已展现出突破性疗效[4][16][17] - 全球已有多款TCE药物获批,适应症以血液瘤为主,实体瘤获批较少,例如安进的CD3/DLL3(小细胞肺癌)和Immunocore的gp100 × CD3(葡萄膜黑色素瘤)[18] - 商业化方面,安进的Tarlatamab在2025年销售额达6.3亿美元,强生的BCMA/CD3双抗在2025年销售额达6.7亿美元[18] - TCE技术当前演进方向主要包括: 1. 开发三抗、四抗(引入双肿瘤相关抗原或共刺激因子,如CD28、4-1BB)以增强疗效并降低耐药风险[4][22] 2. 采用条件激活技术(如遮蔽肽、空间位阻),使TCE仅在肿瘤微环境中被激活,以降低全身毒性[4][24][25] 3. 从肿瘤治疗向自免疾病领域拓展,例如通过B细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病[4][25] 4. 精准调控CD3亲和力,采用“肿瘤抗原高亲和、CD3低亲和”策略,以降低细胞因子释放综合征风险[4][22] 5. 实现长效化(如通过Fc融合技术延长半衰期)和精准靶向特定T细胞亚群(如CD8+ T细胞或γδT细胞)[4][25] - 近期TCE领域BD交易活跃,例如Vir Biotechnology与安斯泰来就VIR-5500达成17亿美元合作,德琪医药与优时比就ATG-201达成最高超11亿美元的合作,康诺亚将CM336授权给Ouro(后被吉利德收购)[4][24][29][43] 具体公司TCE平台及管线梳理 - 泽璟制药:其DLL3/DLL3/CD3三特异性TCE药物ZG006,在三线及以上小细胞肺癌患者中显示出积极疗效,10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的客观缓解率分别为60.0%和66.7%,疾病控制率均为73.3%,安全性良好[4][33] - 德琪医药:其AnTenGager™平台具有即插即用驱动突变抗原兼容、专利CD3序列(快结合-快解离动力学)和空间位阻遮蔽技术,旨在降低细胞因子释放综合征风险[4][29] - 康诺亚:其BCMA/CD3 TCE药物CM336在多发性骨髓瘤及自身免疫性溶血性贫血中均有较好临床数据,已通过授权合作获得首付款及里程碑付款[4][43] - 复宏汉霖:临床前布局TCE四抗,引入两个肿瘤相关抗原结合臂和CD28共刺激因子,旨在增强T细胞活化[4][36] - 维立志博:其LeadsBody®平台采用2个肿瘤相关抗原加CD3的结构,并采用沉默Fc设计,旨在实现肿瘤微环境依赖的激活[4][40] 3. 研发进展与企业动态 - 金赛药业:在研新药GenSci128胃癌适应症再获美国FDA孤儿药资格[4] - Corcept Therapeutics:美国FDA批准Lifyorli联合白蛋白紫杉醇,用于治疗特定铂耐药卵巢癌[4] - 阿斯利康:甲磺酸奥希替尼片联合化疗用于特定晚期非小细胞肺癌一线治疗的TOP 3期临床取得积极结果[4] - 华东医药:1类新药注射用HDM2024获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤[4] - 礼来:1类新药注射用LY4170156获批临床,拟定单药治疗铂耐药卵巢癌[4] - 科伦博泰生物:新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103获批开展晚期实体瘤临床试验[4] - 报告期内,国内有多项创新药/改良药、仿制药及生物类似物提交上市申请、获批临床或获批上市,涉及靶点包括GIPR/GLP-1R、KRAS G12C、CD3/CD19、EGFR/c-Met等[47][49][50][51][52][53][55][57] 4. 行情回顾与估值追踪 - 医药指数市盈率为34.51倍,较历史均值低3.90倍[6] - 本周原料药、医疗器械子板块涨幅较大[6] 5. 具体投资思路与标的建议 - 看好的子行业排序:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[4][10] - 高弹性配置方向:创新药,尤其是小核酸方向[4][10] - 高股息配置方向:中药及药店[4][10] - 具体标的思路: - TCE角度:泽璟制药-U、德琪医药、康诺亚[4][12] - PD1 PLUS角度:三生制药、康方生物、信达生物[4][12] - ADC角度:映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒[4][12] - 小核酸角度:前沿生物、福元医药、悦康药业、必贝特、瑞博生物[4][12] - 自免角度:康诺亚、益方生物、一品红[4][12] - 创新药龙头角度:百济神州、恒瑞医药[4][12] - CXO及上游科研服务角度:药明康德、皓元医药、奥浦迈、纳微科技[4][12] - AI制药角度:晶泰控股[4][12] - 中药角度:佐力药业、方盛制药、东阿阿胶[4][12] - 医疗器械角度:联影医疗、鱼跃医疗[12]
医药生物行业跟踪周报:TCE或将下一个BD风口,建议关注泽璟制药-U、康诺亚、德琪医药等