投资评级与核心观点 - 报告对映恩生物-B(09606)给予“买入”评级,并予以维持 [1][7] - 报告核心观点认为,公司核心管线加速全球开发,HER2 ADC(抗体偶联药物)有望实现商业化 [1][4] - 基于DCF估值模型(WACC=7.99%,永续增长率3.00%),测算公司合理市值为383.65亿元,对应目标股价425.63元 [7] 财务与运营概况 - 2025年公司实现营业收入18.52亿元,同比下降4.6%,主要因核心产品里程碑收入延迟导致许可及合作协议收入减少 [3] - 2025年公司归母净利润为-25.95亿元 [9][11] - 截至2025年底,公司现金和银行存款为33.25亿元,经营现金流为1.95亿元,已连续3年经营现金流为正 [3] - 盈利预测:预计2026/2027/2028年营业收入分别为17.74亿元、16.03亿元、21.46亿元 [7][9] - 预计2026/2027/2028年归母净利润分别为-2.26亿元、-4.46亿元、-3.77亿元 [9][11] 核心管线临床进展 HER2 ADC (DB-1303) - DB-1303治疗2L+ HER2+乳腺癌的中国三期临床已成功达到PFS主要终点,并向CDE提交上市申请 [4] - DB-1303针对HR+/HER2-low乳腺癌的全球大三期临床已完成入组,预计2026年读出数据 [4] - DB-1303治疗2L+ HER2-子宫内膜癌的二期临床数据,以及其联合Pumitamig治疗乳腺癌的早期临床数据预计2026年读出 [4] B7-H3 ADC (DB-1311) - 在ASCO GU 2026大会公布的最新I/II期数据显示,在129例疗效可评估的mCRPC患者中,中位rPFS为11.3个月,中位OS为22.5个月 [5] - 亚组分析显示,84例既往未接受过Lu 177的患者中位rPFS为13.6个月;45例既往接受过Lu 177的患者中位rPFS为11.3个月,中位OS尚未达到 [5] - DB-1311用于治疗mCRPC的全球III期临床正全速推进,其联合Pumitamig治疗SCLC/NSCLC及晚期实体瘤的多项临床数据预计2026年读出 [5] HER3 ADC (DB-1310) - 2025 ASCO年会口头报告数据显示,在172名EGFRm NSCLC患者中,≥3级TRAE发生率为36% [6] - 在46名可评估疗效的EGFRm NSCLC患者中,uORR为43.5%,cORR为28.3%,DCR为91.3%,mPFS为7.03个月,mOS为18.89个月 [6] - 2025 SABCS数据显示,在接受5.0-5.5 mg/kg剂量治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中,uORR为55.6%,cORR为50.0%,确认DCR为94.4% [6] - DB-1310在EGFR突变非小细胞肺癌和HR+/HER2-乳腺癌中,于2025年获得两项FDA的FTD(快速通道资格)认定 [6]
映恩生物-B:映恩生物:核心管线加速全球开发,HER2 ADC 有望商业化-20260331