投资评级与核心观点 - 投资评级:维持“买入”评级 [5] - 核心观点:乐德奇拜单抗(IL-4Rα单抗)针对中重度特应性皮炎的III期临床数据优异,预计2026年获批上市后,将凭借疗效和商业渠道优势快速放量,驱动公司2026-2028年业绩增长 [3][4][5] 核心产品临床数据与进展 - 临床数据优异:乐德奇拜单抗在第16周时,达到IGA 0/1且较基线降低≥2分的患者比例为47.7%,显著优于安慰剂组的17.6%;达到EASI75的比例为74.2% vs 34.4%;达到EASI90的比例为43.0% vs 14.5%;达到ΔNRS≥3分的比例为54.7% vs 27.5% [3] - 疗效持续深化:第52周时,乐德奇拜单抗达到IGA 0/1且较基线降低≥2分、EASI75、EASI90、ΔNRS≥3分指标的患者比例分别进一步提升至87.1%、96.6%、85.3%、91.2% [3] - 安全性良好:第16周时,乐德奇拜单抗组治疗期不良事件发生率为60.9%,与安慰剂组(64.9%)相当;第52周时,TEAE发生率为82.2% [3] - 研发与上市进展:该药物III期研究数据在AAD年会作为最新突破性研究摘要进行口头报告 [2];其新药上市申请已于2025年7月获国家CDE受理,预计2026年获批上市 [4] 财务预测与估值 - 收入预测:预计公司2026-2028年营业收入分别为100.36亿元、118.17亿元、143.66亿元,同比增速分别为29.8%、17.8%、21.6% [5][9] - 利润预测:预计公司2026-2028年归母净利润分别为16.66亿元、19.75亿元、24.21亿元,同比增速分别为23.7%、18.7%、22.6% [5][9] - 每股收益:预计2026-2028年摊薄每股收益分别为0.64元、0.76元、0.93元 [5][9] - 盈利能力提升:预计净利率将从2025年的17.4%提升至2028年的16.9%;ROE(归属母公司)将从2025年的14.29%持续提升至2028年的19.16% [9] - 估值水平:基于预测,公司2026-2028年对应PE分别为18倍、15倍、12倍 [5]
先声药业(02096):乐德奇拜单抗疗效优异,有望年内获批上市