投资评级与估值 - 报告维持对迈威生物的“增持”评级 [4] - 基于自由现金流贴现法,预测公司合理市值为179.07亿元,对应目标价为44.81元 [4][13] - 当前股价(2026年4月1日)为39.15元,52周最高/最低价分别为63.59元和16.78元 [12] 核心观点与业绩预测 - 报告核心观点为“创新三轮驱动,商业化全面加速” [2] - 根据2025年年报,下调了2027年营收及毛利率预测,预测2026-2028年归母净利润分别为-7.16亿元、-4.95亿元和0.92亿元 [4] - 公司2025年实现营收6.63亿元,同比增长231.6%;扣非净利润为-9.99亿元,同比减亏6.6% [12] - 收入高增长主要源于:技术服务收入4.09亿元(同比+642.4%),主要来自与齐鲁制药、DISC的授权许可收入;药品销售收入2.50亿元(同比+72.7%),其中地舒单抗收入2.06亿元(同比+48.6%),阿达木单抗收入3995.82万元 [12] - 2025年研发费用为9.77亿元,同比增长24.8%,主要由于多管线临床推进及对润佳医药技术许可费用的确认 [12] - 预计2026-2028年营业收入分别为11.08亿元、16.87亿元和26.36亿元,同比增长率分别为67.2%、52.3%和56.2% [6] 研发管线进展(创新三轮驱动) - 肿瘤领域:Nectin-4 ADC在尿路上皮癌(UC)的单药III期及联合III期、宫颈癌(CC)单药III期均有望在2026年完成期中分析并进入Pre-NDA阶段;三阴性乳腺癌(TNBC)Topi-ADC经治单药II期、CC和子宫内膜癌(EC)联合Ib/II期有望完成并进入III期;LILRB4/CD3 TCE双抗计划于2026年上半年进行中美双报 [12] - 免疫/炎症领域:ST2单抗计划在2026年完成慢性阻塞性肺疾病(COPD)IIb期期中分析,并于年底前后启动III期;IL-11单抗治疗病理性瘢痕的II期数据预计在2026年下半年或更晚读出 [12] - 小核酸领域:双靶点siRNA计划在2026年完成中美新药临床试验申请(IND)并推进至临床阶段 [12] 商业化前景(三大引擎驱动) - 国内销售:2026年是阿达木单抗上市许可持有人(MAH)完成变更后的首个完整销售年度;地舒单抗骨转移适应症和阿柏西普生物类似药有望在2026年获批;同时公司将获得来自齐鲁制药的长效生白药销售分成 [12] - 生物类似药出海:地舒单抗和阿达木单抗持续开拓新兴市场,已完成数十个国家的正式协议签署 [12] - 业务拓展(BD)持续推进:2025年已就IL-11单抗和双靶点siRNA达成对外授权合作,分别获得2500万美元和1200万美元首付款;公司将持续探索ADC、TCE、小核酸及其他创新产品的BD机会 [12]
迈威生物(688062):创新三轮驱动,商业化全面加速