康诺亚-B(02162):司普奇拜放量在即,创新出海迎新节点

报告公司投资评级 - 买入(评级被上调)[8][9] 报告的核心观点 - 报告认为康诺亚-B是国内自免创新药的领军者,核心管线已进入商业化兑现期,创新出海取得重要进展,平台研发价值获得跨国药企认可,预计2026年将迎来营收高速增长和利润扭亏为盈,因此上调至“买入”评级[4][5][6][9] 根据相关目录分别进行总结 公司基本情况与近期业绩 - 公司为康诺亚-B(2162.HK),最新收盘价71.35港元,总市值213亿港元,市盈率为-36.8[3] - 2025年实现营业收入7.2亿元,同比增长67%,其中核心产品康悦达®销售额约3.1亿元,同比大幅增长775%,BD相关收入4.1亿元,净利润亏损5.2亿元,研发支出7.2亿元[4] - 公司完成H股配售募资8.6亿港元,截至2025年末在手现金及短期理财达19.6亿元人民币,现金储备足以满足至少未来3年资金需求[4] 核心产品商业化进展 - 核心产品司普奇拜单抗(CM310)的成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎3项适应症及两种包装均已纳入国家医保,自2026年1月1日起执行,进入医保商业化元年[5] - 截至2026年3月16日,公司商业化团队规模超过480人,覆盖超过1,500家医院,其中可院内用药医院超600家,并已布局650家以上药房,为产品快速放量奠定基础[5] 创新出海与平台价值认可 - 2024年11月,公司将CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外权益授权给Ouro Medicines,获得1600万美元首付款、少数股权、至多6.1亿美元里程碑付款及销售分层特许权使用费[6] - 2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines从而获得CM336大中华区外权益,公司将因此获得约2.5亿美元首付款及约0.7亿美元里程碑付款,原至多6.1亿美元的里程碑及销售分成权益由吉利德继续履行,此次交易验证了公司的平台研发实力并获得跨国药企背书[6] 研发管线近期催化剂 - 2026年上半年:司普奇拜单抗的青少年中重度特应性皮炎适应症已完成申报,结节性痒疹适应症有望提交BLA;CMG901有望读出全球三期临床数据;CM512国内有望读出慢性鼻窦炎伴鼻息肉2期数据,美国哮喘1/2期预计Q2完成入组;CM336预计发表2期多发性骨髓瘤临床数据[6] - 2026年下半年:CMG901有望提交BLA;CM512有望在国内开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉3期临床并读出哮喘/慢阻肺2期期中分析;CM336轻链型淀粉样变性适应症预计申报BLA;CM518(CDH17 ADC)预计在ESMO GI会议发布实体瘤1期临床数据[7] 财务预测与估值 - 报告预计公司2026-2028年营业收入分别为25.2亿元、20.3亿元、29.9亿元,同比增速分别为252%、-20%、47%[9] - 预计同期归母净利润分别为8.3亿元、-1.2亿元、3.9亿元,其中2026年预计实现扭亏为盈,同比增长258%[9] - 基于盈利预测,预计2026-2028年每股收益(EPS)分别为2.77元、-0.40元、1.32元[11]

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