投资评级 - 维持“买入”评级 [6] 核心观点 - 公司核心产品在国内商业化快速放量,且具备引领全球临床用药迭代的潜力 [6] - 核心产品高速放量,引领临床迭代,2026年放量有望进一步加速 [3] - 国际化布局进入收获期,依沃西有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药 [4] - 系统布局IO2.0+ADC,引领治疗范式跃迁 [5] 业绩与财务表现 - 2025年实现收入30.56亿元,净亏损11.41亿元 [2] - 2025年产品销售收入30.33亿元,同比增长51% [3] - 预计2026/2027/2028年归母净利润分别为0.4亿元、13亿元、19亿元 [6] - 2025年营业收入为30.56亿元(3,056百万元),同比增长43.90% [11] - 2025年归母净利润为-11.13亿元(-1,113百万元) [11] - 预计2026年营业收入为49.33亿元(4,933百万元),同比增长61.39% [11] - 预计2026年归母净利润为0.37亿元(37百万元),同比增长103.35% [11] - 预计2027年营业收入为74.47亿元(7,447百万元),同比增长50.98% [11] - 预计2027年归母净利润为12.64亿元(1,264百万元),同比增长3290.84% [11] - 预计2028年营业收入为90.63亿元(9,063百万元),同比增长21.70% [11] - 预计2028年归母净利润为19.11亿元(1,911百万元),同比增长51.15% [11] 核心产品与商业化 - 核心产品卡度尼利和依沃西于2025年首次纳入国家医保目录,且一线适应症陆续获批 [3] - 展望2026年,依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症、卡度尼利疗法一线治疗胃癌和一线治疗宫颈癌适应症,以及派安普利、伊努西和依若奇全部新增纳入国家医保目录,放量有望进一步加速 [3] 国际化进展 - 依沃西由合作伙伴SMMT主导在全球开展5项国际III期临床,聚焦肺癌等大适应症 [4] - 依沃西针对EGFR-TKI经治nsq-NSCLC适应症在美国处于FDA审评阶段,有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药 [4] - 公司自主开展卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床(头对头纳武利尤单抗疗法),以及治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床 [4] - CD47单抗已开展针对1L HNSCC(PD-L1+)的国际III期临床 [4] 研发管线与未来布局 - 后续管线包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2双抗等 [4] - 公司自研双抗ADC药物AK146D1和新一代ADC药物AK138D1联合IO双抗卡度尼利和依沃西的一系列疗法组合的II期临床已经启动,且系列疗法的国际临床将同步推进 [5]
康方生物(09926):港股公司点评:收入高速增长,临床试验陆续兑现