投资评级 - 投资评级:买入(维持)[1] 核心观点 - 报告认为泽璟制药商业化产品矩阵成型,核心产品ZG006的全球授权(BD)落地巩固了公司价值 [1] - 公司2025年营收实现高速增长,研发投入稳健,产品矩阵完善,医保与渠道双轮驱动价值持续兑现 [5][6][7] - 创新管线进入集中兑现期,ZG006全球授权价值凸显,多抗平台多个全球首创品种密集推进,具备Best-in-Class潜力 [8][9] - 看好公司多抗平台的First in class潜力及商业化品种放量前景,有望成为下一代综合型创新药企 [10] 财务表现与预测 - 2025年业绩:实现营业收入8.10亿元,同比增长52.07%;归母净利润为-1.63亿元,同比减亏18.22%;扣非归母净利润为-1.98亿元,同比减亏15.60% [5] - 2025年单季度(Q4):收入为2.17亿元,同比增长45.83%;归母净利润为-0.70亿元 [5] - 盈利能力与费用:2025年整体毛利率为90.42%,同比下降2.64个百分点;期间费用率为115.96%,同比下降13.21个百分点;其中研发费用为4.30亿元,研发费用率为53.04%;销售费用率为57.42% [6] - 现金流:2025年经营性现金流净额为-0.29亿元 [6] - 未来三年盈利预测: - 营业收入:预计20262028年分别为23.1亿元、23.0亿元、27.5亿元,同比增长率分别为185.3%、-0.4%、19.4% [10][12] - 归母净利润:预计20262028年分别为6.8亿元、3.6亿元、4.9亿元,2026年同比扭亏为盈,2027年同比下降47.4%,2028年同比增长37.8% [10][12] - 估值指标:对应2026~2028年PE分别为39倍、74倍、54倍 [10][12] 商业化产品矩阵与市场进展 - 四大商业化产品矩阵:已形成包含小分子靶向药、大分子生物药的四大商业化产品 [7] - 泽普平(盐酸吉卡昔替尼):2025年5月获批上市,快速纳入国家医保及3项权威临床指南,成为首个国产医保内的JAK/ACVR1双靶点抑制剂 [7] - 泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片):续约医保,覆盖医院超1300家、药房超1000家,肝癌、甲状腺癌适应症持续渗透 [7] - 泽普凝(重组人凝血酶):纳入外科权威指南,准入医院750余家 [7] - 泽速宁(注射用人促甲状腺素):2026年1月获批,携手默克依托其甲状腺专科网络快速落地 [7] 核心创新管线进展 - ZG006(CD3/DLL3三特异性抗体): - 已完成全球顶级BD授权,与艾伯维合作锁定高额现金与长期分成 [8] - 关键临床数据优异:10mg Q2W组最佳客观缓解率(ORR)达60.0%,确认ORR为53.3%;30mg Q2W组最佳ORR达66.7%,确认ORR为56.7%;疾病控制率(DCR)均为73.3%;中位无进展生存期(mPFS)分别为7.03个月和5.59个月,具备Best-in-Class潜力 [8][9] - 已获FDA孤儿药、CDE突破性疗法认定,其三线及以上晚期小细胞肺癌关键性临床顺利入组,达标后有望直接申报附条件批准;二线及一线联合疗法同步推进 [8][9] - 计划2026年完成关键临床并冲击上市,同步在2026年ASCO发布最新数据 [9] - 其他创新多抗管线: - ZG005(PD-1/TIGIT双抗):中美双报,布局肝癌、宫颈癌等多个大癌种,已获批多项联合疗法临床试验,2026年将披露多项数据并推进一线实体瘤注册临床 [9] - ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗):全球首款进入临床的LAG-3/TIGIT双抗,2025年ASCO数据显示安全性与初步疗效突出 [9] - ZGGS18(VEGF/TGF-β双功能融合蛋白):与ZG005联合用药获FDA批准,聚焦晚期实体瘤 [9] - ZGGS34(MUC17/CD3/CD28三抗):中美双报、I期临床启动,靶向胃癌/胰腺癌/结直肠癌,为全球首创三抗机制 [9]
泽璟制药(688266):商业化产品矩阵成型,ZG006全球BD落地巩固价值