报告投资评级 - 公司评级为“买入” [8] - 当前股价为323.60港元,合理价值为520.49港元 [8] 报告核心观点 - 核心观点:公司核心管线进展顺利,在免疫肿瘤学2.0(IO2.0)与抗体偶联药物(ADC)领域快速推进 [3] - 公司建立了丰富的ADC产品矩阵,并与BioNTech合作,领跑IO2.0+ADC赛道 [8] - 采用DCF估值法,得出合理价值为520.49港元/股,维持“买入”评级 [8] 2025年度业绩与财务预测 - 2025年收入为18.52亿元人民币,同比下降4.61%,主要因部分里程碑款被推迟至下一年 [8] - 2025年年内亏损为25.95亿元人民币,经调整年内亏损为3.89亿元人民币 [8] - 2025年研发开支为8.38亿元人民币,同比增长0.1%;行政开支为2.15亿元人民币,同比增长35.2%,主要因人员扩充及上市开支增加 [8] - 截至2025年底,现金及银行结余为33.25亿元人民币 [8] - 盈利预测:预计2026-2028年主营收入分别为15.43亿元、20.00亿元、32.13亿元人民币,增长率分别为-16.7%、29.6%、60.6% [4] - 预计2026-2028年归母净利润分别为-5.29亿元、-5.41亿元、-0.54亿元人民币 [4] - 预计2026-2028年每股收益(EPS)分别为-5.87元、-6.00元、-0.60元 [4] 核心管线进展 - DB-1303(HER2 ADC):针对HER2阳性乳腺癌(HER2+ BC)已在中国递交生物制品许可申请(BLA);针对HER2阳性子宫内膜癌(HER2+ EC)预计于2026年向美国FDA递交BLA [8] - DB-1303联合疗法:正在开展与双抗pumitamig联合的全球1/2期临床,治疗激素受体阳性/阴性(HR+/HR-)、HER2低表达、超低表达或无表达的乳腺癌或三阴性乳腺癌(TNBC) [8] - DB-1311(B7H4 ADC):在ASCO GU会议上披露了针对经多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的亮眼生存期数据 [8] - DB-1311后续计划:针对未经受紫杉醇药物治疗的mCRPC的全球3期临床试验计划于2026年启动;联合双抗pumitamig治疗实体瘤、肺癌的早期数据计划于年内获得 [8] - 其他后期管线:DB-1310、DB-1305处于II期临床,并在ASCO、ESMO等会议发表了积极数据 [8] ADC平台与早期管线 - DB-2304:用于系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤红斑狼疮(CLE)的创新BDCA2 ADC,已完成2a部分首例患者给药 [8] - DB-1418:差异化的EGFRxHER3 ADC,海外权益已授权给Avenzo,处于全球1/2期临床 [8] - DB-1419:全球唯一进入临床阶段的B7H3xPD-L1双特异性ADC(BsADC),处于全球1/2期临床 [8] - 基于DITAC平台的产品:DB-1318、CDH17 ADC均处于全球1/2期临床阶段 [8]
映恩生物-B(09606):核心管线进展顺利,IO2.0+ADC快速推进