报告投资评级 - 维持“买入”评级 [9] 报告核心观点 - 公司2025年利润大幅扭亏为盈,创新抗体偶联药物管线潜力持续释放,商业化进展顺利 [5][6][7][9] 公司基本情况与业绩表现 - 公司为乐普生物,股票代码2157.HK,最新收盘价6.15港元,总市值110.95亿港元,市盈率30.48倍 [4] - 2025年公司实现营业收入9.35亿元,同比增长154.19%;实现归母净利润2.61亿元,相比2024年的亏损4.11亿元大幅扭亏为盈 [5] - 2025年经调整Non-IFRS净利润为-0.31亿元,较2024年的-4.24亿元大幅收窄 [5] 业务与管线进展 - 商业化产品表现强劲:2025年PD-1单抗普特利单抗和ADC药物MRG003合计销售收入达5.01亿元,同比增长66.8% [6] - BD收入贡献显著:2025年BD相关收入为4.24亿元,主要来自MRG007和CTM012项目 [6] - 核心产品MRG003适应症拓展:MRG003单药用于后线鼻咽癌已于2025年10月在国内获批上市;其联合普特利单抗用于鼻咽癌、单药用于后线头颈鳞癌已处于III期试验阶段;ESMO2025公布的II期试验数据显示其联合疗法有效性和安全性良好 [6] - ADC管线步入收获期: - TF ADC药物MRG004A正积极推动单药用于后线胰腺癌的III期试验入组 [7] - GPC3 ADC药物MRG006A单药用于后线肝癌处于国内II期试验阶段,预计ASCO2026公布I期数据;其联合疗法前移至一线肝癌治疗已于2026年2月获IND批准 [7] - CD20 ADC药物MRG001联合BTK抑制剂用于非霍奇金淋巴瘤已展现优异临床反应,预计2026年将补充申报联合IND [7] - 引进BD项目稳步推进: - CLDN18.2 ADC药物CMG901单药用于后线胃癌/胃食管结合部腺癌预计将于2026年第三季度读出III期试验数据 [7] - CDH17 ADC药物MRG007已于2026年3月实现美国首次患者入组,预计ESMO2026公布I期数据 [7] - 早期研发持续产出:公司将于AACR2026公布EGFR/5T4双抗ADC MRG008和PD-1/IL-2双抗LPD002的临床前数据 [8] 盈利预测与财务指标 - 收入预测:预计2026/2027/2028年公司收入分别为10.2亿元、13.6亿元、23.9亿元,同比增长8.7%、33.6%、76.2% [9] - 净利润预测:预计2026/2027/2028年归母净利润分别为1.4亿元、2.7亿元、6.3亿元,同比增长-47.5%、94.5%、137.0% [9] - 每股收益预测:预计2026/2027/2028年EPS分别为0.08元、0.15元、0.35元 [11] - 盈利能力指标:2025年毛利率为90.42%,预计2026-2028年将维持在90.65%至90.80%的高位;2025年净资产收益率为18.85% [14] - 估值指标:基于预测,2026/2027/2028年市盈率分别为74.45倍、38.29倍、16.16倍 [11]
乐普生物-B:利润大幅扭亏为盈,创新ADC潜力持续释放-20260410