康诺亚-B:司普奇单抗纳入医保目录,CM336与吉利德达成合作-20260413

投资评级与核心观点 - 报告对康诺亚-B(02162.HK)维持“优于大市”评级 [1][7][21] - 核心观点:公司核心产品司普奇拜单抗纳入医保后预计将快速销售放量,后续创新管线顺利推进 [1][21] - 投资建议基于吉利德收购Ouro带来的首付款收入,大幅上调2026年盈利预测 [4][21] 财务表现与预测 - 2025年业绩:营业收入7.2亿元,同比增长67.3%;归母净利润为-5.2亿元;截至2025年底在手现金约19.6亿元 [1][8] - 核心产品销售:司普奇拜单抗(CM310)2025年销售额为3.2亿元,同比增长775% [1][17] - 费用情况:2025年研发费用7.2亿元(同比-2%),管理费用1.8亿元(同比-3%),销售费用3.2亿元(上年同期为1.1亿元) [1][8] - 盈利预测:预计2026-2028年营业收入分别为27.4亿元、21.5亿元、26.7亿元;归母净利润分别为8.0亿元、0.7亿元、4.3亿元 [4][5][21] - 关键财务指标预测:预计2026年每股收益(EPS)为2.69元,净资产收益率(ROE)为22.5%,EBIT利润率为34.2% [5][23] 核心产品进展 - 司普奇拜单抗(CM310):已在成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三个适应症获批,所有适应症于2026年被纳入国家医保目录 [1][17] - 新适应症拓展:公司于2026年1月提交了青少年中重度特应性皮炎适应症的上市申请并获受理 [1][17] 重大合作与许可 - CM336(BCMAxCD3双抗)权益交易:2026年3月,吉利德以16.75亿美元首付款和最高5亿美元里程碑付款收购Ouro Medicines(核心资产为CM336)[2][17] - 公司获益:基于对Ouro的持股比例,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款和最高7000万美元里程碑付款 [2][17] - 持续合作收益:吉利德将继续履行前期协议,康诺亚仍有资格获得最多6.1亿美元里程碑付款及销售分成 [2][19] 研发管线进展 - 临床阶段分子:公司有12款创新分子进入临床阶段 [3][19] - CMG901(CLDN18.2 ADC):与阿斯利康(AZ)合作,一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌的全球多中心临床3期研究已完成首例患者给药;二线及以上治疗适应症的临床3期数据预计2026年上半年读出,并计划在下半年提交上市申请 [3][19] - CM512(TSLPxIL13双抗):针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的国内临床2期数据预计2026年上半年读出,下半年启动临床3期研究;针对哮喘的美国临床1/2期研究预计2026年第二季度完成患者入组 [3][19] - CM336(BCMA/CD3双抗):预计2026年下半年在国内提交轻链型淀粉样变性适应症的生物制品许可申请(BLA)[3][19] - CM518D1(CDH17 ADC):预计2026年下半年在ESMO GI大会上读出针对实体瘤的临床1期研究数据 [3][19]

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