报告投资评级 - 维持“买入”评级,目标价从189港币下调至165港币,对应20%上涨空间[2][8][16] 报告核心观点 - 康方生物2025年业绩符合预期,产品销售收入强劲增长,2026年商业化销售有望放量[5][6][13] - 核心产品依沃西单抗(AK112)适应症覆盖广泛,国内外研发进展顺利,是公司重要增长引擎[7][14] - 公司研发平台丰富,管线储备充足,在双抗领域领先,并积极拓展ADC、TCE、siRNA等新管线[8][15] 财务与业绩表现 - 2025年营业收入为30.6亿元,同比增长43.9%;产品净收入达30.3亿元,同比增长51.5%[5][12] - 2025年归属于股东的净亏损为11.1亿元;研发费用为15.8亿元,同比增长32.6%;销售费用为14.4亿元,同比增长43.4%[5][12] - 截至2025年底,公司现金储备约为91.7亿元[5][12] - 盈利预测调整:将2026年每股盈利(EPS)预测从0.57元下调至-0.34元,将2027年预测从1.76元下调至0.95元,新增2028年预测为2.02元[8][16] 商业化进展与展望 - 2025年产品销售收入增长主要由AK112和AK104纳入国家医保目录(NRDL)后销售放量驱动[6][13] - 公司五款商业化产品(AK112、AK104、派安普利单抗、伊努西单抗、依若奇单抗)的12项适应症已纳入2025年版NRDL,预计将推动2026年销售放量[6][13] 核心产品管线进展 - 依沃西单抗(AK112):其针对EGFR突变nsq-NSCLC和1L PD-L1+ NSCLC的两项适应症已纳入NRDL[7][14] - 依沃西单抗(AK112):针对1L sq-NSCLC(HARMONi-6)的补充新药申请(sNDA)正在中国国家药监局(NMPA)审评中[7][14] - 依沃西单抗(AK112):已启动针对结直肠癌、胰腺癌、胆道癌、头颈鳞癌(HNSCC)和三阴乳腺癌(TNBC)的多个三期临床研究[7][14] - 依沃西单抗(AK112)海外进展:合作伙伴SUMMIT于2025年底向美国FDA递交了针对第三代EGFR-TKI治疗后进展的nsq-NSCLC的上市申请,并于2026年1月获受理[7][14] - 依沃西单抗(AK112)海外进展:四项一线适应症的全球三期临床试验(HARMONi-3、HARMONi-7、HARMONi-GI3、ILLUMINE)正在进行中[7][14] 研发平台与新兴管线 - 公司拥有超过50款创新管线,涵盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经退行性疾病等领域[8][15] - ADC管线:AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)正在全球和中国开展一期临床试验,并已启动与卡度尼利单抗/依沃西单抗联用的二期临床研究[8][15] - 非肿瘤领域:AK152(anti-Aβ/BBB 受体)正在开展针对阿兹海默症的一期临床;AK139(IL-4Rα/ST2)作为自免领域首款双抗产品正在开展二期临床[8][15]
康方生物(09926):商业化销售有望放量,研发平台布局丰富