投资评级与核心观点 - 投资评级为“买入”,并维持该评级 [5] - 核心观点:康方生物商业化进入高速发展阶段,并引领肿瘤疗法新范式 [5] - 预计公司2026-2028年营业收入分别为48.76亿元、72.75亿元、97.68亿元,归母净利润将于2027年扭亏为盈,达到6.79亿元 [6][7] 公司基本数据与财务预测 - 截至2026年4月14日,公司收盘价为137.90港元,总市值为127,025.64百万港元,资产负债率为44.09% [3] - 2025年公司营收为30.56亿元,同比增长43.9%,其中产品收入30.33亿元,同比增长51% [7] - 盈利预测显示,2026E至2028E年营业收入同比增长率分别为59.5%、49.2%、34.3%,归母净利润预计在2027E年转为正值6.79亿元,2028E年增至19.16亿元 [6] - 预计销售费用率将从2025A的47.0%逐步下降至2028E的26.0%,研发费用率将从51.5%下降至28.0%,毛利率将从78.7%提升至85.0% [8] 核心产品进展与商业化 - 核心大单品依沃西单抗和卡度尼利单抗均已纳入国家医保目录,销售放量可期 [7] - 依沃西单抗:国内已获批2项适应症,均已纳入医保;海外针对EGFR TKI治疗进展的nsqNSCLC适应症已向FDA提交BLA申请;截至2025年报,正在进行15项III期临床试验 [7] - 卡度尼利单抗:国内已获批3项适应症,均已纳入医保;截至2025年报,正在开展12项注册性/III期临床 [7] 研发管线与技术平台 - 公司在ADC、多抗、TCE(双特异性T细胞衔接器)领域布局前沿技术,探索多维治疗边界 [7] - ADC平台:基于Dual-Shield ADC技术平台,开发了AK146D1、AK138D1、AK158D1等新一代ADC/双抗ADC,已进入临床阶段 [7] - 多抗平台:基于Tetrabody多抗技术平台,开发了如全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三抗AK150等药物 [7] - TCE平台:基于Dual-Lock TCE技术平台,多个首创TCE双抗/多抗(如AK159、AK163)即将进入临床 [7] 免疫与中枢神经系统(CNS)领域管线 - AK139:全球首创IL-4Rα/ST2双抗,针对自身免疫病等已开启7项II期临床试验 [7] - AK152:中国首个阿尔茨海默症治疗双抗,I期临床试验推进中 [7] - AK101:IL-12/IL-23单抗,用于中重度斑块型银屑病,已上市并纳入医保 [7]
康方生物(09926):——商业化进入高速发展阶段,引领肿瘤疗法新范式:康方生物(09926.HK)