医药周报20260419:RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代,国产RAS布局全面-20260419

报告行业投资评级 - 报告对医药行业维持推荐评级 [9] 报告核心观点 - 2026年医药产业的核心底层驱动逻辑是创新和出海,市场交易主线将围绕创新、出海、困境反转脉冲三大脉络展开 [3] - RAS抑制剂有望成为未来十年内肿瘤靶向药增速最快的赛道之一,由Daraxonrasib (RMC-6236) 引领的胰腺癌靶向治疗突破是当前焦点,国内多家创新药公司已迅速跟进并寻求差异化布局 [4][70] - 近期市场关注创新药回补、市场映射线及一季度业绩高增三条思路,中期看好科技创新逻辑蔓延方向,包括供应链(上游、CRO、CDMO)及四大“从0到1”赛道(医疗机器人、小核酸、脑机接口、AI+) [2] 根据相关目录分别进行总结 1 RMC-6236引领胰腺癌进入靶向治疗时代,国产RAS布局全面 1.1 胰腺癌被称为“癌症之王”,未满足临床需求大 - 流行病学负担重:2022年全球胰腺癌发病人数约51.2万人,中国每年发病人数达11.9万,占全球约22.8%,死亡率居中国常见恶性肿瘤第六位 [12][14] - 预后极差:胰腺癌5年生存率仅为3%,是常见的恶性肿瘤中死亡率最高的瘤种 [12] - 治疗手段有限:超80% 患者因确诊时已晚期而失去手术机会,化疗仍是主流但疗效有限,一线化疗中位总生存期仅为8.5-11.7个月,二线化疗中位总生存期约6个月左右,三线及以上治疗中位总生存期仅约5.5个月,存在巨大的未满足临床需求 [12][17][21][22][23] 1.2 RMC-6236有望引领胰腺癌进入靶向治疗时代 - 突破性疗效数据:在III期RASolute 302研究中,Daraxonrasib (RMC-6236) 治疗既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌,中位总生存期达到13.2个月,显著优于标准化疗组的6.7个月,死亡风险降低60%,患者生存期翻倍 [4][25] - 作用机制创新:Daraxonrasib是一种新型多选择性非共价RAS抑制剂,能精准结合并抑制处于激活态的多种RAS蛋白,突破了RAS靶点“不可成药”的传统认知 [26][33] - 临床开发进展迅速:该药在胰腺癌领域已有三个适应症进入注册临床阶段,包括二线、一线及辅助治疗,并已获得美国FDA授予的“突破性疗法认定”和“孤儿药认定” [37][54] - 巨大市场潜力:该药被Evaluate评为在研孤儿药中价值最高的资产,预测其2032年销售额可达40亿美元,公司计划于2026年上半年向全球监管机构提交新药申请 [54] 1.3 劲方医药、加科思、贝达药业、益方生物等均有布局 - 劲方医药:已形成全面的RAS靶向疗法矩阵,其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞已在国内上市;KRAS G12D抑制剂GFH375单药治疗胰腺癌方案已获国家药监局突破性疗法认定,并进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂III期研究;泛RAS抑制剂GFH276开发进度位于全球第三;Pan RAS ADC药物GFS784为全球首个获临床申请受理的同类产品 [55][56][58][59][62][64][68] - 加科思-B:其泛KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成全球许可与合作,交易总金额高达20.15亿美元,该产品在中国和美国同步开展I期临床试验 [68][69] - 国内布局全面:报告建议重点关注在RAS赛道有布局的国内创新药公司,包括劲方医药、加科思-B、益方生物、贝达药业等 [4][70] 2 医药行情回顾与热点追踪 2.1 医药行业行情回顾 - 市场表现跑输大盘:当周(4.13-4.17)医药生物指数环比下跌0.64%,跑输沪深300指数(+1.99%)2.62个百分点,跑输创业板指数(+6.65%)7.29个百分点 [1][73] - 行业排名靠后:当周医药涨跌幅在申万一级行业中排名第25位;年初至今排名第12位 [1][77] - 子行业分化明显:年初至今,表现最好的子行业为化学原料药,上涨8.17%;表现最差的为医药商业II,下跌1.98% [85] 2.2 医药行业热度追踪 - 估值处于低位:当周医药行业PE为30.40,较2005年以来均值(35.81)低5.41个单位;行业估值溢价率(相较A股剔除银行)为21.75%,较历史均值(54.64%)低32.90个百分点,处于相对低位 [89] - 成交额占比上升:当周医药成交总额为6299.31亿元,占沪深总成交额(117165.45亿元)的7.46%,高于2013年以来均值(7.06%) [1][90] 2.3 医药板块个股行情回顾 - 当周领涨与领跌个股:当周涨幅前五为昂立康(+26.16%)、英诺特(+20.43%)、麦澜德(+18.75%)、君实生物-U(+18.28%)、振德医疗(+16.62%);跌幅前五为九安医疗(-18.76%)、华兰股份(-13.42%)、康芝药业(-10.12%)、天智航-U(-9.77%)、诚达药业(-9.63%) [94] - 月度领涨与领跌个股:近一个月涨幅前五为美诺华(+108.91%)、海泰新光(+106.35%)、万邦德(+65.99%)、赛伦生物(+47.95%)、三生国健(+46.82%) [94]

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