投资评级 - 维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 公司核心产品在国内商业化快速放量,且具备引领全球临床用药迭代的潜力 [5] - 依沃西(Ivonescimab)HARMONi-6研究的OS数据有望进一步夯实其在一线肺癌领域的新一代领导地位,催动用药迭代 [3] - 公司国际化布局进入收获期,依沃西有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药 [4] 经营与临床进展分析 - HARMONi-6研究数据重磅:该研究总生存期(OS)临床结果入选2026年AACR年会全体会议(Plenary Session)的最新突破摘要(LBA)口头报告,该环节仅包含5项研究,是ASCO关注度最高、最重磅的研究发布舞台之一 [2][3] - 依沃西疗效数据突出:HARMONi-6研究在2025年ESMO公布的初步期中分析结果显示,依沃西联合化疗的中位无进展生存期(mPFS)达11.14个月,风险比(HR)=0.60,P值小于0.0001 [3] - 国际化临床布局广泛:依沃西由合作伙伴SMMT在全球主导开展5项国际III期临床,覆盖非小细胞肺癌(1L NSCLC sq+nsq, 1L NSCLC PD-L1+, EGFR-TKI经治nsq-NSCLC)、结直肠癌(1L pMMR mCRC)和头颈鳞癌(1L HNSCC PD-L1+)等大适应症 [4] - 美国审评进展关键:依沃西用于EGFR-TKI经治非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的适应症在美国处于FDA审评阶段 [4] - 后续管线持续推进:公司自主开展的卡度尼利(Cadonilimab)一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床(头对头纳武利尤单抗)及治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床正在高效开展;CD47单抗已开展针对1L HNSCC(PD-L1+)的国际III期临床;后续管线包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2双抗等 [4] 财务预测与估值 - 营业收入预测:预计2026/2027/2028年营业收入分别为49.33亿元、74.47亿元、90.63亿元,对应增长率分别为61.39%、50.98%、21.70% [10] - 归母净利润预测:预计2026/2027/2028年归母净利润分别为0.37亿元、12.64亿元、19.11亿元 [5][10] - 盈利能力改善:预计2026年将实现扭亏为盈,营业利润率从2025年的-35.0%提升至2026E的4.2%,并进一步增长至2028E的25.2% [11] - 每股收益预测:预计2026/2027/2028年摊薄每股收益分别为0.04元、1.37元、2.07元 [10] - 估值指标:基于预测,2026/2027/2028年预测市盈率(P/E)分别为2,808.40倍、82.82倍、54.79倍 [10]
康方生物(09926):HARMONi-6研究入选ASCO plenary LBA,关注 OS 数据读出