艾力斯(688578):2025年报点评:伏美替尼稳固基本盘,新品接力打开成长天花板

报告投资评级 - 首次覆盖,给予艾力斯“买入”评级 [2][17] 核心观点与业绩摘要 - 报告核心观点:核心产品伏美替尼销售持续放量,稳固公司基本盘,同时戈来雷塞、普拉替尼等新品上市并纳入医保,有望打造第二增长曲线,打开公司成长天花板[2][5][6] - 2025年公司实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%,归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%,核心驱动力为伏美替尼片销售(收入51.20亿元)[5][8] - 2026年第一季度公司实现营业收入15.84亿元,同比增长44.19%,归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%[5][8] - 公司盈利能力强劲,2025年及2026Q1毛利率分别为96.83%和94.91%,净利率分别为42.20%和40.16%[9] - 期间费用率因收入高增长而走低,2025年研发费用率7.97%,销售费用率40.02%[9] 核心产品管线进展 - 核心产品伏美替尼(第三代EGFR-TKI)目前在中国已有三项适应症上市,包括二线T790M突变、一线EGFR敏感突变及二线EGFR ex20插入突变NSCLC,前两项已纳入医保[13] - 伏美替尼在国内另有五项适应症处于III期临床阶段,包括辅助治疗、伴脑转移治疗等,持续拓展市场潜力[5][13] - 伏美替尼海外权益已授予ArriVent,公司获得4000万美元首付款及最高7.65亿美元里程碑款加销售提成[14] - 伏美替尼两项海外III期临床推进中:针对EGFR ex20插入突变一线治疗的全球多中心III期临床已于2025Q1完成患者入组;针对EGFR PACC突变一线治疗的头对头III期临床已于2025年12月完成首例患者给药[5][14] - 新产品戈来雷塞(KRAS G12C抑制剂)于2025年5月获NMPA附条件批准用于二线NSCLC,并于同年12月纳入医保,其II期临床数据显示ORR为49.6%,mPFS为8.2个月[5][15] - 新产品普拉替尼(RET抑制剂)由公司获得中国区独家商业化权利,并于2025年12月纳入医保,丰富了公司在肺癌领域的产品组合[5][16] 财务预测与估值 - 报告预测公司2026/2027/2028年营业收入分别为67.34亿元、81.42亿元、96.84亿元,同比增长率分别为29.82%、20.91%、18.93%[5][7] - 报告预测公司2026/2027/2028年归母净利润分别为26.54亿元、31.52亿元、36.52亿元,同比增长率分别为21.25%、18.74%、15.87%[5][7] - 基于预测净利润,对应2026-2028年PE估值分别为15.46倍、13.02倍、11.24倍[5][7] - 预测每股收益(EPS)2026-2028年分别为5.90元、7.00元、8.12元[7][19] - 预测净资产收益率(ROE)在未来三年将维持在30%左右的高水平[7][19]

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