百利天恒(688506):公司信息更新报告:Iza-bren商业化在即,多产品将开展全球注册临床

投资评级与核心观点 - 报告对百利天恒(688506.SH)维持“买入”评级 [1][6] - 核心观点:公司核心产品Iza-bren商业化在即,多款产品有望于2026年进入全球注册临床阶段,后续催化剂丰富 [6][7][8] - 报告基于Iza-bren国内外临床全面加速、2026年有望在中国获批上市并带来持续现金流的预期,上调了2026-2027年并新增2028年盈利预测 [6] 公司财务与经营表现 - 2025年公司实现营收25.20亿元,同比大幅下降56.72%,主要因2024年同期确认了与BMS就Iza-bren合作的首付款 [6] - 2025年归母净利润为-10.54亿元,扣非归母净利润为-11.68亿元 [6] - 2026年第一季度实现营收0.95亿元,同比增长40.25%,归母净利润为-7.75亿元 [6] - 报告预计公司2026-2028年营收分别为24.76亿元、22.99亿元、30.76亿元(原预计2026-2027年为22.90亿元、9.60亿元) [6] - 当前股价对应2026-2028年预测市盈率(PE)分别为47.5倍、51.5倍、38.2倍 [6] 核心产品Iza-bren进展 - Iza-bren是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC,其针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的新药上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并被纳入优先审评,有望于2026年获批上市 [7] - 公司已组建商业化团队,为产品上市后的市场准入与放量做准备 [7] - 公司与百时美施贵宝(BMS)已于2025年开展针对三阴性乳腺癌(TNBC)、非小细胞肺癌(NSCLC)以及尿路上皮癌(UC)适应症的三项全球注册II/III期临床,2026年有望加速开展多项注册临床 [7] 研发管线与未来催化剂 - 公司已构建强大的创新药研发体系,拥有17款处于临床阶段的候选药物,包括两款核药管线 [8] - 除Iza-bren外,多个重磅产品进展如下: - T-Bren(HER2 ADC):国内已开展8个III期临床试验,具备同类最佳(BIC)潜力,2026年有望进入全球注册临床阶段 [8] - BL-M05D1(Claudin18.2 ADC):针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究已在国内开展 [8] - BL-M14D1(DLL3 ADC):2026年有望进入全球注册临床阶段 [8] - 展望2026年,公司有望迎来Iza-bren首批适应症的获批上市,同时多项已进入III期的临床试验将陆续完成入组及数据读出,并计划启动多项新的全球III期临床试验,后续催化剂丰富 [8] 股价与估值数据 - 报告发布日(2026年4月27日)当前股价为284.52元 [1] - 公司总市值为1,174.71亿元,流通市值1,174.71亿元,总股本4.13亿股 [1] - 近3个月换手率为25.67% [1]

百利天恒(688506):公司信息更新报告:Iza-bren商业化在即,多产品将开展全球注册临床 - Reportify