报告公司投资评级 - 投资评级为“买入”,评级变动为“维持” [2][4] 报告核心观点 - 报告认为,公司2025年业绩实现高速增长,主要得益于胰岛素集采放量、国内收入强劲增长以及全球化战略成效显著 [1][2] - 报告指出,公司创新管线(特别是博凡格鲁肽注射液)研发进展顺利,有望成为全球同类首创药物,是未来重要增长驱动力 [2][6] - 报告认为,尽管2026年第一季度业绩因增值税率调整等因素出现短期下滑,但公司凭借集采放量、海外业务增长及在研管线推进,成长动能较强,维持“买入”评级 [2][8][9][10] 2025年及2026年第一季度业绩总结 - 2025全年业绩:实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%;归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%;扣非归母净利润7.80亿元,同比增长81.21%;研发投入13.41亿元,占营收比例为33.08% [2] - 2026年第一季度业绩:实现营业收入8.78亿元,同比下滑10.84%;归母净利润1.92亿元,同比下滑38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下滑13.31% [2] - 一季度业绩下滑原因:利润回落主要因非经常性损益大幅减少及经常性收益走弱;营收同比下降主要受增值税计税方式调整、国际收入占比提升及产销切换产能等因素影响,当期制剂销量同比仍增长7.48% [2][8] 国内业务表现 - 2025年国内收入达35.13亿元,同比增长39.56%;其中制剂收入34.30亿元,同比增长40.72% [2] - 2025年累计供应胰岛素制剂超9000万支,销量同比大幅增长31.71%,市场覆盖医疗机构总数达4.8万家,成功通过集采实现“以价换量” [2] 国际化业务进展 - 2025年国际销售收入达5.29亿元,同比增长36.59% [2] - 产品已商业化至全球21个国家,取得里程碑式突破:自主研发的甘精胰岛素于2026年1月获批登陆欧洲市场,成为首款进入欧洲的国产三代胰岛素 [2] - 在新兴市场斩获15个海外注册批件,并成功落地巴西PDP项目,签署10年累计不低于30亿元的技术转移与供应协议,实现从单一贸易向“技术转移+本土化共建”的模式升级 [2] - 多款在研管线与拉美、印度、韩国及巴西知名药企达成区域许可或战略合作 [2] 核心在研管线进展 - 博凡格鲁肽注射液 (GLP-1RA): - 2025年2月糖尿病两项III期临床完成首例给药,6月、9月相继在ADA、EASD大会公布II期积极数据,其每双周给药方案降糖减重效果优于司美格鲁肽且安全性良好 [2][6] - 2025年3月美国减重II期临床完成首例给药,为全球首款与替尔泊肽头对头对比减重疗效的单靶点GLP-1RA研究 [6] - 2025年四季度国内同步启动肥胖/超重两项III期临床,含创新每月一次给药方案 [6] - 目前全球尚无GLP-1RA双周及月制剂获批上市,该产品有望成为全球同类首创药物 [6] - 核心胰岛素创新管线: - GZR4 (第四代胰岛素周制剂):国产首个进入III期临床的第四代胰岛素周制剂,欧美同步开展I期,关键III期已达主要终点 [7] - GZR101 (第四代双胰岛素类似物):处于国内II期,降糖疗效优于进口品种 [7] - GZR102 (胰岛素/GLP-1RA复方周制剂):国产首个临床阶段的同类产品,II期临床稳步推进 [7] - GZR33 (创新基础胰岛素日制剂):已进入III期 [7] - 全球化研发:多款品种海外临床有序开展,国内外双轨研发 [7] 财务预测与估值 - 盈利预测:预计公司2026-2028年归母净利润分别为13.62亿元、16.63亿元、19.07亿元 [9] - 每股收益 (EPS) 预测:预计2026-2028年EPS分别为2.28元、2.78元、3.19元 [9] - 估值:当前股价(59.81元)对应2026-2028年预测市盈率(PE)分别为26倍、21倍、19倍 [9] - 主要财务数据预测: - 预计2026-2028年营业收入分别为46.43亿元、54.43亿元、62.31亿元,增长率分别为14.57%、17.24%、14.48% [11] - 预计2026-2028年归母净利润增长率分别为19.11%、22.08%、14.65% [11] - 预计毛利率维持在75.84%至76.92%之间,净利率从28.22%提升至30.60% [12] - 预计净资产收益率(ROE)从9.83%提升至13.42% [12]
甘李药业(603087):2025年业绩高增,全球化与创新双轮驱动