贝达药业:基本盘稳健 国际化与创新管线打开成长新空间-20260430

投资评级 - 报告对贝达药业给予“买入”投资评级,且评级变动为“维持” [1][4] 核心观点 - 报告认为贝达药业基本盘稳健,国际化与创新管线打开成长新空间 [3] - 核心观点包括:收入端延续较快增长,利润端阶段性承压后于2026年一季度明显修复;多产品矩阵持续完善,肺癌基本盘稳健增长,新上市及合作产品打开增量空间;国际化布局进入商业化验证阶段;研发资源聚焦重点项目,生态圈协同持续丰富产品和管线来源 [4][5][6][7][8][9] 财务表现与业绩分析 - 2025年业绩:实现营收36.09亿元,同比增长24.81%;归母净利润3.05亿元,同比下降24.15%;扣非归母净利润3.27亿元,同比下降20.15%;研发费用5.11亿元,同比增长1.79% [4][5] - 2025年利润下滑原因:管理费用同比增长78.70%(无形资产摊销及股份支付费用增加);财务费用同比增长138.69%(工程项目转固后利息停止资本化);股权投资公允价值变动损失0.59亿元 [5] - 2025年经营现金流:经营活动产生的现金流量净额为9.11亿元,与2024年基本持平 [5] - 2026年第一季度业绩:实现营收10.40亿元,同比增长13.33%,环比增长16.57%;归母净利润2.36亿元,同比增长135.71%,环比大幅增长2133.21%;扣非归母净利润2.07亿元,同比增长26.02%,环比大幅增长2180.76% [4][5] - 业绩预测:预计2026-2028年归母净利润分别为5.48亿元、7.99亿元、10.61亿元,对应EPS分别为1.30元、1.90元、2.52元 [10][13] - 估值:当前股价48.17元对应2026-2028年预测市盈率(PE)分别为36.99倍、25.36倍、19.10倍 [10][13] 产品管线与商业化进展 - 肺癌基本盘:基石产品凯美纳(埃克替尼)保持稳健收入贡献;三代EGFR-TKI赛美纳(贝福替尼)纳入医保后加速放量;ALK抑制剂贝美纳(恩沙替尼)为核心增长引擎,其术后辅助治疗适应症的上市申请已获受理 [6] - 其他核心产品:贝安汀(贝伐珠单抗)5大适应症均已获批上市;肾癌靶向药伏美纳、乳腺癌新药康美纳等构成多领域产品矩阵 [6] - 新上市及合作产品:CDK4/6抑制剂康美纳(泰瑞西利)于2025年6月获批;通过合作引入的奥福民(植物源重组人白蛋白)于2025年7月获批;安瑞泽(曲妥珠单抗)于2025年7月启动销售;贝泽汀(帕妥珠单抗)于2026年4月开出首批处方单 [6] - 在研管线:包括EGFR/c-MET双抗、小分子HIF-2α抑制剂、小分子TEAD抑制剂、泛RAS抑制剂等高潜力前沿候选药物 [9] 国际化进展 - 核心品种出海:恩沙替尼2025年2月启动欧洲上市申报、11月获EMA受理,7月在澳门获批并开出首张处方,8月在美国开出首张处方,实现海外全链条打通 [7] - 合作产品全球开发:与EyePoint合作的EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU™,伏罗尼布眼科长效缓释制剂)针对wAMD适应症的II期临床达到终点,两项全球III期临床已完成患者入组,预计2026年中公布首个关键III期临床顶线数据;DME适应症的II期临床已达到主要终点,两项全球III期临床已完成首例患者给药 [7][8] 研发策略与生态圈协同 - 研发策略:聚焦具备全球竞争力的创新迭代品种 [9] - 生态圈模式:通过“自主研发+战略合作+生态圈协同”模式扩充管线,贝达产业基金和贝达梦工场平台是重要产品和管线来源,已推动奥福民、安瑞泽、贝泽汀进入商业化阶段,2025年与晟斯生物达成战略合作以切入重组凝血因子市场 [9]

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