艾力斯(688578):业绩增速继续超预期,医保产品协同增长

投资评级 - 投资评级:买入(维持)[1] 核心观点 - 业绩增速继续超预期,核心产品与医保新品协同增长:公司2025年及2026年一季度业绩持续高速增长,核心产品伏美替尼放量势头强劲,新获批及纳入医保的产品(戈来雷塞、普拉替尼)开始贡献收入,与伏美形成肺癌精准治疗矩阵,商业化平台能力全面兑现[4][6][9] 财务表现与业绩 - 2025全年业绩:实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%;扣非归母净利润20.21亿元,同比增长48.54%[4] - 2025年第四季度业绩:单季度收入14.54亿元,同比增长41.96%;归母净利润5.73亿元,同比增长56.26%;扣非归母净利润5.70亿元,同比增长62.71%[4] - 2026年第一季度业绩:单季度收入15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润6.36亿元,同比增长54.94%;扣非归母净利润6.33亿元,同比增长59.86%[5] - 盈利能力强劲:2025年整体毛利率高达96.83%,同比提升0.86个百分点;2026年一季度毛利率为94.91%[6] - 费用控制优化:2025年期间费用率为50.27%,同比下降1.20个百分点;2026年一季度期间费用率进一步降至47.03%,同比下降6.69个百分点,主要得益于销售、管理及研发费用率的下降[6] - 现金流健康:2025年经营性现金流净额达23.23亿元,同比增长48.31%;2026年一季度经营性现金流净额为5.54亿元,同比增长41.06%[6] - 未来业绩预测:预计2026-2028年收入分别为67.3亿元、82.6亿元、94.7亿元,同比增长29.7%、22.8%、14.6%;归母净利润分别为26.4亿元、32.3亿元、41.2亿元,同比增长20.7%、22.4%、27.4%[9][12] 商业化进展与产品管线 - 核心产品伏美替尼(艾弗沙®)持续领跑:2025年销售额达51.20亿元,同比增长46.04%,占总营收98%以上,是国内三代EGFR-TKI第二大单品[6] - 伏美替尼新适应症获批:2026年2月,其针对EGFR 20外显子插入突变的二线治疗适应症获批,填补了难治性突变空白;一线/二线适应症已完成医保续约[6] - 2026年一季度销售创新高:伏美替尼单季销售达14.98亿元[6] - 引进产品开始放量并进入医保: - 戈来雷塞(KRAS G12C抑制剂)2025年5月获批,2025年销售额4047万元,2026年一季度销售额6171万元[6] - 普拉替尼(RET抑制剂)2025年推广收入2363万元[6] - 以上两款产品已于2026年1月纳入国家医保目录[6] - 产品矩阵成型:伏美替尼、戈来雷塞、普拉替尼共同构成“EGFR+KRAS+RET”肺癌精准治疗产品矩阵[6] - 强大的营销网络:公司已建立超过1700人的专业化营销团队,构建覆盖全国的销售网络[6] 研发进展与国际化 - 国内适应症快速推进:伏美替尼多项关键临床试验同步开展,包括EGFR敏感突变辅助治疗、PACC突变一线治疗、脑转移治疗、非经典突变辅助治疗等注册临床[7] - PACC突变一线治疗获突破性进展:该适应症获CDE突破性治疗认定,全球1b期研究(FURTHER)数据显示,中位无进展生存期达16个月,240mg剂量下cORR(确认的客观缓解率)达68.2%[8] - 国际化里程碑突破: - 伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变的适应症已获得中美双突破性疗法认定[8] - 与ArriVent合作的该适应症一线全球III期临床试验已于2025年底完成入组(覆盖中美英法日等国),关键数据将于2026年世界肺癌大会(WCLC)公布,随后将启动新药上市申请(NDA)[8] 估值与投资建议 - 当前估值:基于2026年5月10日94.46元的收盘价及450百万股总股本,公司总市值为425亿元[1] - 预测市盈率(P/E):对应2026-2028年预测净利润的市盈率(P/E)分别为16倍、13倍、10倍[9] - 核心投资逻辑:报告看好公司在肺癌大适应症领域的优势地位,核心产品持续放量,新产品矩阵借助医保快速上量,研发管线及国际化进展顺利,因此维持“买入”评级[9]

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