投资评级 - 买入(维持) [1] 核心观点 - 业绩增速继续超预期,医保产品协同增长 [1] - 核心产品伏美替尼持续领跑,新获批及纳入医保产品形成肺癌精准治疗矩阵,商业化平台能力全面兑现 [6] - 研发管线国内适应症密集推进,全球临床进入收获期,海外研发实现里程碑突破 [7][8] - 看好公司在肺癌大适应症领域的优势 [9] 财务表现与预测 - 2025年业绩:实现营业收入51.87亿元,同比增长45.80%;归母净利润21.89亿元,同比增长53.10%;扣非归母净利润20.21亿元,同比增长48.54% [4] - 2025年第四季度:收入为14.54亿元,同比增长41.96%;归母净利润为5.73亿元,同比增长56.26% [4] - 2026年第一季度:收入为15.84亿元,同比增长44.19%;归母净利润为6.36亿元,同比增长54.94% [5] - 盈利能力:2025年整体毛利率为96.83%,同比提升0.86个百分点;期间费用率50.27%,同比下降1.20个百分点 [6] - 现金流:2025年经营性现金流净额为23.23亿元,同比增长48.31%;2026年第一季度为5.54亿元,同比增长41.06% [6] - 未来三年预测:预计2026-2028年收入分别为67.3亿元、82.6亿元、94.7亿元,同比增长29.7%、22.8%、14.6%;归母净利润分别为26.4亿元、32.3亿元、41.2亿元,同比增长20.7%、22.4%、27.4% [9][12] - 估值指标:对应2026-2028年预测市盈率(PE)分别为16倍、13倍、10倍 [9] 商业化进展 - 销售团队:已建立超过1700人的专业化营销团队,构建覆盖全国的销售网络 [6] - 核心产品伏美替尼: - 2025年销售额达51.20亿元,同比增长46.04%,占总营收98%以上,为国内三代EGFR-TKI第二大单品 [6] - 2026年2月,其针对EGFR 20外显子插入突变的二线适应症获批上市 [6] - 一线/二线适应症完成医保续约,2026年第一季度单季销售额达14.98亿元,创历史新高 [6] - 新产品矩阵: - 引进产品戈来雷塞(KRAS G12C抑制剂)2025年5月获批,2025年销售额4047万元,2026年第一季度销售额6171万元 [6] - 引进产品普拉替尼(RET抑制剂)2025年推广收入2363万元 [6] - 戈来雷塞与普拉替尼均于2026年1月纳入国家医保,与伏美替尼形成“EGFR+KRAS+RET”肺癌精准治疗矩阵 [6] 研发与国际化 - 国内临床进展:伏美替尼多项关键临床同步开展,包括EGFR敏感突变辅助治疗、PACC突变一线治疗、脑转移治疗、非经典突变辅助治疗等注册临床 [7] - PACC突变一线适应症:获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗认定;其全球1b期研究数据显示,中位无进展生存期达16个月,240mg剂量下客观缓解率(cORR)达68.2% [8] - EGFR 20外显子插入突变适应症:获得中美双突破性疗法认定 [8] - 国际化合作:与ArriVent合作的伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变的一线全球III期临床已于2025年底完成入组,计划在2026年世界肺癌大会(WCLC)公布关键数据并启动新药上市申请(NDA)申报 [8]
艾力斯:业绩增速继续超预期,医保产品协同增长-20260511