行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1] 核心观点 - 医药出海之路机遇和挑战并存 [1] - 2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升 [8] 分章节内容总结 医药出海趋势 - 2026年第一季度，中国相关医药交易总金额达614亿美元，大幅领先国外交易，并已超过24年全年交易总和，预计2026年底有望突破1500亿美元 [2] - 同期，中国相关医药交易数量占全球三分之一，交易总金额占据全球的69.8% [2] - 在创新药对外交易中，临床前至临床I期项目占比达66%，早期项目占比较高 [2] - 从全球产业链分工看，中国企业主要占据临床前研发阶段，仅获得海外不足15%的分成受益 [2] - 2026年初以来，创新药指数涨幅为-1.85%，跑输沪深300指数6.81个百分点 [2] 药用包材新趋势 - RTU（即用型）包材能大幅提高生产效率、降低污染风险 [3] - 2026年1月，碧迪医疗器械公司投资1.1亿美元扩建其美国RTU预充式注射器生产线 [3] - 2025年9月，力诺药包推出高端即用型医药包装产品，并与Xseer达成战略合作，共同开拓美国503B法案催生的市场 [3] 医疗器械行业 - 2026年14月，国内医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6% [4] - 2026年第一季度，医疗器械出口额达125.85亿美元，同比增长8.92% [4] - 行业毛利润率预计将持续下滑至2027年 [4] 医疗消费与零售药店 - 2026年第一季度，益丰药房、大参林和老百姓的扣非归母净利润分别增长12.57%、12.05%和6.98% [5] - 2026年13月，实体药店累计规模为1486亿元，同比增长0.7%，3月店均客流为1703人次，较去年同期略有增长 [5] - 2026年第一季度药品销售占比升至82.4%，较2025年同期提升1.0个百分点，且有2.0%的正增长 [5] - 2026年3月，中国零售药店景气度指数为136.5点，环比大幅增长16.5点，同比增长9.6% [5] HIV新药研发 - 2025财年，吉利德的Biktarvy销售额为143.34亿美元，同比增长7% [6] - 2026年4月21日，默沙东每日一次口服双药疗法Doravirine/Islatravir获美国FDA批准上市 [6] MASH新药研发 - 众生药业ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验达到主要终点，100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5% [7] - 100mg组与安慰剂组的率差为31.85%，50mg组与安慰剂组的率差为27.37% [7] - IIb期肝活检结果显示，ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化的受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60% [7] 投资推荐方向 - 药用包材中RTU的发展，推荐力诺药包 [8] - 关注医疗器械行业中拓展新领域的公司，如海泰新光、康耐特光学 [8] - 关注自免领域口服方向及UC/IBD等难治领域的突破，推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [9] - 关注国内商业化突破，如康诺亚 [9] - 丁腈和PVC手套提价仍在继续，关注英科医疗、蓝帆医疗、中红医疗 [9] - 关注海外脑机接口临床进展，推荐美好医疗、康拓医疗，关注博拓生物和可孚医疗 [10] - ADC领域技术创新，推荐引入小分子偶联的昂利康，关注科伦博泰-B [10] - 关注药品消费中刚性部分，推荐益丰药房、老百姓，关注爱尔眼科 [10] - 中国企业在MASH领域的进展，推荐众生药业 [10] - 下一代抗HIV新药授权出海，推荐艾迪药业 [10] - 关注核药市场的发展机遇，推荐百洋医药、东诚药业，关注中国同辐、远大医药 [10] 行业近期表现与估值 - 最近一周（2026/05/09-2026/05/15），医药生物行业指数跌幅为2.75%，跑输沪深300指数2.50个百分点，涨幅在申万31个一级行业中排名第16位 [20] - 最近一月（2026/04/15-2026/05/15），医药生物行业指数跌幅为5.16%，跑输沪深300指数8.88个百分点，涨幅排名第28位 [23] - 最近一周，子板块中医药商业跌幅最小（-2.28%），中药Ⅱ跌幅最大（-3.39%） [30] - 最近一月，子板块中医疗器械跌幅最小（-0.91%），生物制品跌幅最大（-7.55%） [30] - 最近一年（2025/5/15-2026/5/15），细分子行业中医疗服务涨幅最大（31.11%），中药涨幅最小（-6.80%） [39] - 医药生物行业当期PE（TTM）为33.61倍，高于5年历史平均估值30.36倍 [47] 近期行业政策与动态 - 2026年5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》公告 [55] - 2026年5月13日，国家医保局发布《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》政策解读 [55] - 近期行业要闻包括：中国生物制药CLDN18.2 ADC拟纳入优先审评、阿斯利康III期临床研究VOLGA取得积极结果、百济神州BCL2抑制剂获FDA批准、恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作等 [56][59]