投资评级 - 报告给予众生药业“买入”评级 [5][9] 核心观点 - 公司自主研发的全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225,其治疗中国成人超重或肥胖的II期临床研究成果在美国糖尿病协会第86届科学会议上以口头报告形式呈现,数据表现惊艳 [1] - RAY1225的临床开发全速推进,其减重和降糖的III期研究均已完成入组,MASH和OSA适应症的临床试验申请已获批 [4] - 公司正走出集采影响,昂拉地韦逐渐开始放量,管线研发快速推进,创新药增长曲线清晰 [5] 临床数据表现 - RAY1225在II期研究中展现出显著且呈剂量依赖性的减重效果:治疗24周后,9mg剂量组体重较基线下降14.75%,18mg剂量组下降21.18% [2] - 减重达标率表现优异:治疗24周后,9mg组体重下降≥5%/≥10%/≥15%的受试者比例分别为95%、88%、42%;18mg组这三项达标率均达到100% [2] - 18mg组数据显示更强的疗效潜力:100%的受试者实现了≥10%和≥15%的体重减轻,50%实现了≥20%的体重减轻,12.5%实现了≥25%的体重减轻 [3] - 药物在代谢和肝脏健康方面带来多重获益:收缩压和舒张压显著降低,总胆固醇、甘油三酯全面改善,ALT及UACR呈现积极变化 [2] - 肝脏脂肪含量大幅降低:肝脏脂肪最大绝对降幅达8.24%,最大相对降幅达72.28%,60.5%-100.0%的参与者达到≥30%肝脂肪降低,对MASH适应症开发具有重要战略意义 [2] - 安全性良好:大多数不良事件为轻中度胃肠道事件,无药物相关严重不良事件,未发现新的安全性信号,抗药抗体阳性率为16.7%且未检测到中和抗体,整体安全性特征与同类药物一致且可控 [2][3] 研发管线进展 - RAY1225的减重III期研究和降糖III期研究截至2026年6月均已完成入组 [4] - RAY1225用于MASH(代谢相关脂肪性肝炎)和OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)适应症的临床试验申请已获批 [4] - 公司另一款一类创新药物ZSP1601片,于2026年5月获得用于治疗MASH的IIb期临床试验的顶线分析数据,试验结果积极,支持继续开展III期临床试验 [4] 财务预测与估值 - 预计公司2026-2028年营业收入分别为29.71亿元、30.35亿元、34.49亿元,同比增长17.8%、2.2%、13.6% [5] - 预计公司2026-2028年归母净利润分别为4.92亿元、3.77亿元、4.70亿元,同比增长78.5%、-23.3%、24.6% [5] - 预计公司2026-2028年每股收益分别为0.58元、0.44元、0.55元 [5] - 以2026年6月9日股价计算,对应2026-2028年市盈率分别为38倍、49倍、39倍 [5]
众生药业(002317)更新报告:RAY1225Ⅱ期研究亮相ADA,18mg剂量组展现更好的减重效果