投资评级 - 报告对和誉-B维持“推荐”评级 [1][7] 核心观点 - 公司核心产品匹米替尼在加拿大获批上市,标志着其全球商业化价值进入兑现阶段 [3][6] - 匹米替尼已在国内获批并开出首张处方,并已收到合作方默克支付的里程碑付款及销售分成共计1352万美元 [6] - FGFR4抑制剂依帕戈替尼的全球及国内临床开发进展顺利,已获得FDA快速通道资格及EMA孤儿药资格认定 [6] - 公司早期研发项目储备丰富,在AACR大会上展示了多项具有差异化优势的临床前项目 [7] - 考虑到商业化初期放量节奏及里程碑付款的不确定性,报告下调了公司2026-2027年的营收预测,但认为其长期核心竞争力未变 [7] 财务预测与数据 - 营收预测:预计2026年营收为3.48亿元,同比下降43.1%;2027年营收为4.46亿元,同比增长28.0%;2028年营收为5.91亿元,同比增长32.6% [5][7] - 净利润预测:预计2026年净亏损2.22亿元,2027年净亏损0.78亿元,2028年实现净利润0.87亿元 [5] - 毛利率:预计2026-2028年毛利率分别为100%、98%、97% [5] - 每股收益:预计2026-2028年EPS分别为-0.31元、-0.11元、0.12元 [5][9] - 估值倍数:基于2026年预测,市盈率为-30.7倍,市销率为19.6倍 [5][10] 产品管线与里程碑 - 匹米替尼: - 用于治疗腱鞘巨细胞瘤,已于2025年12月在国内获批上市,2026年3月开出首张处方 [6] - 于2026年6月22日在加拿大获批上市,为第二个全球上市批准 [3][6] - 美国NDA申请已于2026年1月获FDA受理,其他多国注册审评进行中 [6] - 2023年12月与默克达成授权合作,总金额最高可达6.055亿美元,公司已收到首付款及行权费合计1.55亿美元 [6] - 依帕戈替尼: - 高选择性口服FGFR4抑制剂,针对FGF19过表达肝细胞癌 [6] - 全球临床1期已在美完成首例患者给药,获FDA快速通道资格及EMA孤儿药资格 [6] - 国内关键注册临床(单药二线治疗HCC)已在超50个研究中心启动 [6] - 早期研发管线:包括Pan-KRAS抑制剂ABSK211、第四代EGFR抑制剂ABK-EGFR-1、CDK选择性抑制剂ABK-CDK4等,均在临床前研究中展现出差异化潜力 [7] 公司基本数据 - 股票代码:2256.HK [1] - 股价:9.41港元 [1] - 总股本:7.2421亿股 [1] - 总市值:59亿港元 [1] - 每股净资产:2.83元 [1] - 资产负债率:18.28% [1]
和誉-B(02256):匹米替尼加拿大获批上市,全球商业化价值逐步兑现