绿叶制药(02186):LY03015II期临床结果积极,CNS管线价值逐步兑现

投资评级 - 维持“强烈推荐”投资评级 [3] 核心观点 - 绿叶制药自主研发的1类创新药LY03015用于治疗迟发性运动障碍的中国II期临床试验取得积极结果,达到主要终点,表明公司在CNS领域的布局逐步完善,价值正在兑现 [1][3] - 报告看好公司在CNS领域的布局,预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.6亿元、9.3亿元、11.4亿元,对应PE分别为9.8倍、8.0倍、6.5倍 [3] 临床结果与产品管线分析 - LY03015 II期临床结果积极:一项针对121例中重度TD患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期研究显示,LY03015在有效性、症状改善、停药后表现及安全性方面均表现优异 [1][2] - 有效性突出:三个试验组(5mg, 10mg, 20mg)在6周末的异常不自主运动量表有效率展现出明确的量效关系(25.9%~76.5%),其中10mg和20mg组与安慰剂组相比有显著统计学差异(P<0.01);20mg组有效率高达76.5%,相比目前公开报道的一线治疗药物双盲对照注册性临床试验的历史数据接近翻倍 [2] - 症状改善显著:主要终点(6周末AIMS 1-7项总评分较基线的变化值)显示,三个试验组平均降低4分以上(最小二乘均值,4.0~4.7),较安慰剂组均有显著统计学差异(P<0.05) [2] - 停药后表现良好:停药后,各试验组较基线仍有3分左右(2.9~3.9)的改善,具有显著的临床意义 [2] - 安全性良好:未发生与试验药物相关的严重不良事件,常见不良事件为倦怠、静坐不能、头晕等,绝大部分为轻中度且基本能痊愈或好转,试验组未发生QT延长不良事件 [2] - 后续开发计划:公司将基于该II期临床结果快速推进中美III期临床研究 [3] - CNS管线其他进展: - LY03017(新一代5-HT2AR反向激动剂和5-HT2CR拮抗剂)已推进至II期临床阶段 [3] - LY0302(全球首个TAAR1和5-HT2CR双靶点激动剂)已推进至II期临床阶段 [3] - LY03021(同类首创三靶点抗抑郁创新分子,GABAAR PAM/NET/DAT抑制剂)已推进至I期临床阶段 [3] 财务数据与业绩预测 - 营业收入预测:预计2026-2028年营业总收入分别为70.09亿元、79.49亿元、90.49亿元,同比增长分别为11%、13%、14% [4] - 营业利润预测:预计2026-2028年营业利润分别为12.87亿元、14.71亿元、17.35亿元,同比增长分别为8%、14%、18% [4] - 归母净利润预测:预计2026-2028年归母净利润分别为7.60亿元、9.29亿元、11.37亿元,同比增长分别为23%、22%、22% [4] - 每股收益预测:预计2026-2028年每股收益分别为0.19元、0.23元、0.28元 [4] - 估值指标预测:预计2026-2028年PE分别为10.7倍、8.7倍、7.1倍;PB分别为0.5倍、0.5倍、0.4倍 [4] - 历史财务表现:2025年营业总收入为63.08亿元,同比增长4%;归母净利润为6.19亿元,同比增长31% [4] - 盈利能力指标:预计2026-2028年毛利率稳定在66.0%左右,净利率从10.8%提升至12.6%,ROE从4.5%提升至6.1% [10] - 偿债能力指标:预计2026-2028年资产负债率在44.2%至45.5%之间,流动比率稳定在1.6左右 [10] 公司基础数据与市场表现 - 股价与市值:当前股价为2.03港元,总市值为81亿港元(8.1十亿港元) [5] - 股本与净资产:总股本为39.95亿股,每股净资产为4.0港元 [5] - 近期股价表现:过去1个月、6个月、12个月的绝对股价表现分别为-8%、-31%、-48% [7]

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