报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 科济药业-B(02171.HK)的BCMA CAR-T产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)在中国获批上市,标志着公司达成商业化里程碑。赛恺泽®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,填补了未被满足的临床需求 [1] - 赛恺泽®在复发/难治多发性骨髓瘤患者中显示出深度且持久的疗效,总体耐受性良好,且对疾病负担严重的髓外病变、伴随细胞遗传学高危的患者有效性明显。2022ASH数据显示赛恺泽用于R/R MM患者ORR达到91.7%,VGPR及以上缓解比率为88.3%;60例达到至少6个月的疗效分析随访时间患者中,9个月PFS率为84.6%。安全性方面≥3级CRS发生率约6.9%,无3级以上神经毒性 [1] - 科济药业专注实体瘤、血液瘤细胞疗法研发,形成囊括多款CAR-T产品的创新管线,目前在细胞治疗方面,1个产品已在中国获批上市,8个产品处于临床研发阶段,3个处于临床前阶段。针对CLDN18.2阳性消化道肿瘤的CT041和针对肝癌的CT011研发全球领先,产品设计差异化、布局全球化 [1] - 预计公司2023-2025年营业收入分别为2.0亿元、1.5亿元、4.9亿元;归母净利润分别为-7.9亿元、-8.3亿元、-6.5亿元 [1] 根据相关目录分别进行总结 财务指标 - 2021年营业收入为26百万元,2022年营业收入为0百万元,2023年预计营业收入为200百万元,2024年预计营业收入为145百万元,2025年预计营业收入为487百万元。2022年营业收入增长率为-100.0%,2024年预计增长率为-27.3%,2025年预计增长率为235.2% [2] - 2021年归母净利润为-4,744百万元,2022年归母净利润为-892百万元,2023年预计归母净利润为-786百万元,2024年预计归母净利润为-833百万元,2025年预计归母净利润为-648百万元。2022年归母净利润增长率为-81.2%,2023年预计增长率为-11.9%,2024年预计增长率为5.9%,2025年预计增长率为-22.2% [2] - 2021年EPS为-8.24元/股,2022年EPS为-1.55元/股,2023年预计EPS为-1.37元/股,2024年预计EPS为-1.45元/股,2025年预计EPS为-1.13元/股 [2] 股票信息 - 行业为生物技术 [3] - 2024年2月29日收盘价为6.66港元 [3] - 总市值为3,833.78百万港元 [3] - 总股本为575.64百万股 [3] - 自由流通股占比为100.0% [3] - 30日日均成交量为1.56百万股 [3] 财务报表和主要财务比率 - 2021年流动资产为3071百万元,现金为691百万元,其他流动资产为2316百万元,非流动资产为435百万元,资产总计为3506百万元,流动负债为389百万元,非流动负债为120百万元,负债合计为509百万元,归属母公司股东权益为2997百万元 [5] - 2021年经营活动现金流为-512百万元,净利润为-4744百万元,财务费用为7百万元,投资活动现金流为-2471百万元,筹资活动现金流为2674百万元,现金净增加额为2674百万元 [7] - 2021年营业收入为26百万元,营业成本为0百万元,管理费用为126百万元,研发费用为502百万元,财务费用为7百万元,营业利润为-574百万元,净利润为-4744百万元,EBITDA为-4756百万元,EPS为-8.24元 [8] - 2021年营业收入增长率为-,营业利润增长率为-75.0%,归属于母公司净利润增长率为351.0%,毛利率为100.0%,净利率为-18246.2%,ROE为-158.3%,ROIC为-142.8%,资产负债率为14.5%,净负债比率为-11.7%,流动比率为7.9,速动比率为1.9,总资产周转率为0.0,应收账款周转率为0.0,应付账款周转率为0.0,每股收益为-8.24元,每股经营现金流为-0.89元,每股净资产为5.21元,P/E为-,P/B为1.2,EV/EBITDA为0.1 [8]
BCMA CAR-T中国获批上市,达成商业化里程碑