报告公司投资评级 - 报告对和黄医药的投资评级为“增持” [1] 报告的核心观点 - 业绩符合预期,肿瘤/自免综合收入接近2023年指引上限,呋喹替尼出海不足2月实现0.15亿美元销售额,国内2L胃癌有望24H2上市,放量可期,维持“增持”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 和黄医药当前股价为23.70港元,52周内股价区间为17.68 - 32.45港元,当前股本为871百万股,当前市值为20,649百万港元 [1][2] 财务情况 - 2023年公司实现收入8.38亿美元(+97%),其中3.12亿美元为武田首付款和里程碑金,净收益扭亏为盈达到1.01亿美元,在手现金充裕达到8.86亿美元 [5] - 调整2024 - 2025年收入预测为7.01/9.54亿美元(原为7.60/9.93亿美元),新增2026年收入预测为11.46亿美元 [5] - 2022 - 2025年营业收入分别为426、838、701、954百万美元,同比变化为20%、97%、 - 16%、36%;毛利润分别为115、454、376、565百万美元;净利润分别为 - 361、101、 - 71、14百万美元,同比变化为 - 85%、128%、 - 171%、120%;PE分别为 - 55.81、239.17、 - 288.83、1,429.44;PB分别为34.00、34.23、31.64、31.26 [6] 业务表现 - 2023年肿瘤/自免综合收入5.29亿美元,接近2023年指引上限(4.5 - 5.5亿美元) [5] - 产品销售额实现2.14亿美元(+28%),呋喹替尼国内销售1.08亿美元(+15%),美国上市不足2个月销售0.15亿美元;赛沃替尼销售0.46亿美元(+12%);索凡替尼销售0.44亿美元(+36%) [5] - 公司给出2024年指引肿瘤/自免综合收入为3 - 4亿美元,其中已上市的肿瘤产品销售及特许权使用费预计增长30 - 50% [5] 产品进展 - 呋喹替尼治疗2L胃癌数据读出,mPFS达到终点(5.6个月vs2.7个月,HR = 0.57),mOS未达到主要终点,但后续未经治疗人群达到统计学差异(6.9月vs4.8月,HR = 0.72),预计2024H2获批上市 [5] - 呋喹替尼分别于23年6月和9月在欧洲和日本递交NDA,有望于2024年获批上市 [5] - 赛沃替尼SAVANNAH临床已完成入组,有望2024年底提交美国上市申请 [5] 催化剂 - 呋喹替尼2L胃癌有望24Q4国内获批;呋喹替尼欧洲和日本有望24年获批;赛沃替尼EGFR耐药性NSCLC有望24年底美国递交NDA;索乐匹尼布有望24年国内获批 [5]
呋喹替尼放量可期,赛沃替尼即将出海