Workflow
业绩符合预期,期待赛沃替尼美国NDA

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,当前价24.10港元,目标价34.30港元 [1] 报告的核心观点 - 2023年和黄医药业绩符合预期,总收入达8.4亿美元(+97%),肿瘤/免疫业务综合收入5.3亿美元(+223%),多款核心产品销售额增长 [2] - 呋喹替尼有望2024年获EMA和PMDA批准上市,多个适应症持续推进;赛沃替尼有望年底与FDA沟通新药上市申请;索乐匹尼布有望年中在美国/欧洲启动剂量探索研究 [2][3] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为6.6、8、9.6亿美元,肿瘤/免疫服务板块收入分别为3.4、4.4和6.1亿美元,维持“买入”评级 [3][7] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2023年总收入8.4亿美元(+97%),肿瘤/免疫业务综合收入5.3亿美元(+223%),呋喹替尼销售额1.07亿美元(+22%),索凡替尼销售额4390万美元(+43%),赛沃替尼销售额4610万美元(+19%) [2] - 肿瘤/免疫业务综合收入2024年全年指引为3至4亿美元,得益于已上市肿瘤产品30%至50%的目标收入增长 [2] 产品进展 - 呋喹替尼:2023年11月9日获FDA批准上市,7个星期销售额达1510万美元;有望2024年年中完成EMA审评,年底完成PMDA审评;二线胃癌适应症在监管审评中,预计年初提交子宫内膜癌注册申请,年底公布肾透明细胞癌II/III期研究顶线结果 [2] - 赛沃替尼:预计2024年初提交中国上市申请,年底完成SACHI研究患者招募,有望年底与美国FDA沟通新药上市申请 [2] - 索乐匹尼布:有望2024年年中提交ESLIM - 01研究结果,年中在美国/欧洲启动治疗免疫性血小板减少症的剂量探索研究 [3] 盈利预测 - 预计2024 - 2026年营业收入分别为6.6、8、9.6亿美元,肿瘤/免疫服务板块收入分别为3.4、4.4和6.1亿美元 [3][7] 估值分析 - 选取康方生物、荣昌生物和诺诚健华作为可比公司,2024年可比公司平均PS为9.4倍,和黄医药PS为4.2倍,低于行业平均估值,给予6倍PS,对应34.3港元,维持“买入”评级 [9] 财务指标 |指标|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万美元)|838.00|655.01|796.69|960.81| |增长率|96.52%|-21.84%|21.63%|20.60%| |归属母公司净利润(百万美元)|100.78|-154.84|65.79|105.56| |增长率|127.93%|-253.64%|142.49%|60.45%| |每股收益EPS(美元)|0.12|-0.18|0.08|0.12| |净资产收益率ROE|13.80%|-26.89%|10.27%|14.17%| |PE|26.73|-17.40|40.94|25.52|[4]