投资评级和公司概况 - 诺诚健华是一家立足于肿瘤及自免领域药物研发的公司,拥有"A+H"两地成功上市 [1] - 公司股权结构相对分散,不存在控股股东和实际控制人 [2] - 公司拥有兼具国际创新视野与深刻行业洞察的创始团队和管理团队 [3] - 公司已构建从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台 [12] - 公司收入主要来源于奥布替尼销售放量,在手现金充沛稳步推进研发进展 [13][14] 奥布替尼在血液肿瘤和自身免疫疾病领域的布局 - BTK在治疗B细胞淋巴瘤和自身免疫疾病均取得进展,是重要的治疗靶点 [19][20] - 奥布替尼作为第二代BTK抑制剂,在治疗复发/难治MCL、CLL/SLL、MZL等血液肿瘤方面显示出优异的疗效和安全性 [12][13][14][16][17][18] - 奥布替尼在治疗ITP、SLE和MS等自身免疫疾病方面也展现出良好的临床前景 [33][35][36][37][38][39][40][41] - 奥布替尼的分子结构设计创新,实现了同类BTK抑制剂最佳激酶选择性 [47][48] - 公司商业化团队执行力强,奥布替尼上市以来销售表现良好 [51] 其他在研管线 - Tafasitamab联合来那度胺治疗DLBCL,预计2024年二季度在国内递交NDA [69][70][71] - ICP-248联合奥布替尼治疗NHL显示出优异的抗肿瘤活性 [72][73] - ICP-332作为TYK2抑制剂,治疗中重度成人AD患者临床II期达到主要终点 [76][77][78] - ICP-488作为高选择性TYK2变构抑制剂,正在开展治疗银屑病的临床II期试验 [80][81][82] - ICP-723作为第二代Pan-TRK抑制剂,预计2024年底在国内递交NDA [83][84][85] - ICP-192作为第二代泛FGFR抑制剂,正在开展治疗胆管癌的临床II期试验 [86][87][88][89] 财务预测和估值 - 预计2023-2025年公司实现营收7.2/8.78/12.61亿元,净利润亏损逐步缩窄 [95] - 采用DCF估值方法,对公司主要在研管线进行估值,合计对应公司估值205.8亿元 [95][96] 风险提示 - 药品审批不及预期风险 - 新药上市放量不及预期风险 - 国家政策的影响风险 [96]