投资评级 - 报告对科伦博泰生物-B(06990 HK)维持"买入"评级 [1] 核心观点 - 科伦博泰2023年实现收入15 4亿元 同比增长91 62% 主要源于默沙东支付的里程碑付款 研发开支10 3亿元 同比增长21 9% 现金及金融资产25 3亿元 资金储备充足 [2] - 默沙东迅速推进SKB264六项全球三期研究 包括556例2L EGFR+NSCLC 710例子宫内膜癌 614例PD-L1高表达NSCLC 520例EGFR+NSCLC 1200例HR+ HER2-乳腺癌 780例NSCLC术后辅助 合计入组约4300例患者 SKB264已成为默沙东核心战略性资产 [3] - SKB264国内临床积极推进 或将成为国内首个上市的TROP2 ADC 乳腺癌领域2L+ TNBC的NDA已受理 HR+ HER2-BC注册Ⅲ期 1L TNBC关键Ⅲ期正在推进 肺癌领域EGFR-TKI耐药NSCLC的注册Ⅲ期 联合A167的Ⅱ期正在进行 此外多项单药及联合方案用于GC UC OC CRPC等多瘤种的探索性临床研究正在开展 [3] - 科伦博泰深度布局ADC热门赛道 多款爆品蓄势待发 A166(HER2 ADC)的首发适应症HER2+乳腺癌已完成NDA递交 有望成为国内首款治疗HER2阳性BC的国产ADC 针对HER2+ GC(2L) HER2+CRC(3L)的临床研究正在推进中 SKB315(CLDN 18 2 ADC)是全球第二家开始患者入组的同靶点ADC 包括SKB410(Nectin-4 ADC)等未来在默沙东的助力下有望更快走向全球商业化 [3] - 核药赛道前景可期 科伦博泰与西南医科大附院就"诊疗一体化"骨靶向RDC项目(TBM-001)达成合作 获得该项目的全球独家权益 该项目在研究者发起的临床研究已积累了上百次人体数据 在控制多种恶性肿瘤骨转移方面展现了显著的疗效和良好的安全性 [3] 盈利预测与估值 - 2023年营业总收入15 4亿元 同比增长91 62% 2024E 2025E 2026E营收预测分别为11 5亿元 12 0亿元 15 0亿元 [2][4] - 2023年归母净利润-5 74亿元 2024E 2025E 2026E预测分别为-6 64亿元 -8 75亿元 -8 90亿元 [2] - 2023年EPS-2 62元 股 2024E 2025E 2026E预测分别为-3 03元 股 -3 99元 股 -4 06元 股 [2] 财务数据 - 2023年流动资产28 07亿元 其中现金及现金等价物15 29亿元 应收账款及票据0元 存货0 63亿元 其他流动资产12 16亿元 [8] - 2023年非流动资产7 02亿元 其中固定资产6 08亿元 商誉及无形资产0 86亿元 [8] - 2023年流动负债11 10亿元 其中短期借款0元 应付账款及票据3 83亿元 其他7 27亿元 [8] - 2023年非流动负债0 70亿元 [8] - 2023年资产负债率33 63% [6] - 2023年每股净资产10 63元 [6] - 2023年总股本2 19亿股 流通股本1 27亿股 [6] 市场数据 - 最新收盘价160 60港元 一年最低价60 60港元 一年最高价177 90港元 [5] - 市净率15 11倍 [5] - 港股流通市值203 36亿港元 [5]
科伦博泰2023年年报点评:SKB264海外及国内临床推进超预期,核药赛道前景可期