投资评级 - 报告维持对科伦博泰生物-B的"买入"评级 [1] 核心观点 - 科伦博泰生物-B在ADC(抗体药物偶联物)领域具有领先地位,与默沙东的合作进一步提升了其国际竞争力 [4] - 公司2023年收入达到15.4亿元,同比增长91.6%,主要得益于与默沙东的许可及合作协议 [4] - 公司研发投入持续增加,2023年研发开支达到10.3亿元 [4] - 公司预计2024-2026年收入分别为9.55亿元、14.27亿元和22.89亿元 [5] 业绩与财务数据 - 2023年公司收入为15.4亿元,同比增长91.6%,年度亏损减少至5.74亿元,同比减少6.8% [4] - 2023年毛利率为49.28%,预计2024-2026年毛利率将逐步提升至80%、82%和84% [6][10] - 2023年净利润为-5.74亿元,预计2024-2026年净利润分别为-7.04亿元、-6.41亿元和-3.29亿元 [6][10] 产品管线与研发进展 - Trop2 ADC(SKB264)在三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR-TKI治疗失败的NSCLC等多个适应症中取得显著进展,已向CDE提交NDA申请 [4] - HER2 ADC(A166)在晚期HER2+乳腺癌的关键二期试验中达到主要终点,已向CDE提交NDA申请 [5] - 公司与默沙东合作,SKB264已在海外启动6项全球三期临床试验,涵盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌等多个适应症 [4][7] - 公司创新管线丰富,包括SKB315(CLDN18.2 ADC)、SKB410(Nectin-4 ADC)等多个临床阶段候选药物 [5] 市场表现 - 公司股价在2023年表现出色,绝对涨幅为39.64%(1个月)、83.43%(2个月)和49.33%(3个月) [2] - 相对恒生指数的涨幅分别为41.12%(1个月)、79.74%(2个月)和49.83%(3个月) [2] 行业与公司前景 - 科伦博泰生物-B作为ADC领域的先行者,建立了内部开发平台OptiDc,拥有超过十款临床阶段候选药物的强大管线 [5] - 公司与默沙东的合作进一步提升了其在ADC领域的国际竞争力,预计未来几年收入将持续增长 [4][5]
Trop2 ADC多项全球三期启动,多个ADC进入临床