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2023年年报点评:IL-17A单抗获批在即,在研管线快速推进

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][31] 报告的核心观点 - 预计公司2024 - 2026年实现营业收入分别约为1.2、3.4、7亿元 ,考虑公司研发实力强劲,自身免疫疾病市场广阔,首款创新药GR1801获批在即,维持“买入”评级 [2] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 总股本3.67亿股,流通A股0.89亿股,52周内股价区间为24.16 - 44.5元,总市值146亿元,总资产41.14亿元,每股净资产7.6元 [4] 公司业绩 - 2023年实现营业收入121.15万元,归属于上市公司股东净利润 - 8.0亿元(+39.03%),扣非归母净利润 - 8.13亿元(+25.96%) [42] 研发情况 - 2023年公司研发投入为6.2亿元,同比增加36.5% ,在研产品15个,其中9个产品(17个适应症)获批进入临床,2个适应症NDA已获受理,2个适应症处于III期临床,其他适应症分别处于I、II期临床 [43] 产品情况 GR1501 - 为首个提交NDA的国产IL - 17A单抗,商业化在即 ,2023年3月,赛立奇单抗注射液NDA获受理 ,2024年2月,其针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊BJD上正式发表,数据显示第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率为84.1%,PGA0/1应答率为83.7%,用药第52周复发率为0.4% [1] - 假设中重度斑块状银屑病适应症2034年的中性峰值市占率约36% ,中重度特应性皮炎适应症2034年中性峰值市占率分别约10.5% [6][14] - 参考进口IL - 17单抗的国内定价并给予50% - 60%折价,假设上市首年患者用药年费用约为4.16万元,且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [45] GR1801 - 是国内首家进入III期临床的抗狂犬病病毒G蛋白双抗,是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗,同时靶向G蛋白位点I和III [11] - 假设上市首年价格约为598元/支,且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [7] - 假设2034年中性峰值市占率分别约17% [36] GR1802 - 注射液为IL - 4Rα单抗,已有5个适应症处于临床阶段,中重度特应性皮炎处于III期临床阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处于II临床阶段 [31] - 假设我国狂犬病Ⅲ级暴露比例约为40%,随着抗狂犬病病毒抗体的推广应用,接种狂犬疫苗的Ⅲ级暴露人群中被动免疫制剂渗透率由18.5%逐步提升至40% [23] - 参考进口IL - 4单抗的国内定价并给予50% - 60%折价,假设上市首年价格约为3500元/支,且次年医保谈判降价50%纳入医保目录 [35] 财务预测 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1.21|122.30|338.83|696.76| |增长率|154.92%|9994.89%|177.05%|105.64%| |归属母公司净利润(百万元)|-801.32|-480.89|-382.02|-267.90| |每股收益EPS(元)|-2.19|-1.31|-1.04|-0.73| |净资产收益率ROE|-28.78%|-20.88%|-19.88%|-16.20%| |PE|—|—|—|—| |PB|5.39|6.52|7.81|9.08|[12]