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呋喹替尼美国销售超预期,产品催化密集

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][5] 报告的核心观点 - 武田公司2023财年年报显示,呋喹替尼自2023年11月上市至2024年3月31日,在美国销售收入达101亿日元(约6500万美金),2023年销售1510万美金,2024Q1销售近5000万美金,放量强劲超预期 [4] - 呋喹替尼疗效优势显著,海外空间大,国内大适应症即将获批;公司催化事件密集,创新管线迎来收获期 [4][5] - 上调呋喹替尼海外销售预期,预计公司24 - 26年销售收入为7.09、9.12、11.31亿美元,增速为 - 15%、29%、24% [5] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 恒生指数对比1M、2M、3M绝对涨幅分别为14.68%、40.38%、51.25%,相对涨幅分别为4.52%、27.02%、33.53% [1] 相关研究 - 《和黄医药(0013.HK):业绩符合预期,销售有望稳定增长》(2024.3.4) [3] - 《和黄医药(0013.HK):呋喹替尼美国获批,后续管线催化密集》(2023.11.12) [3] - 《和黄医药(0013.HK):重磅新药出海在即,管线步入爆发收获期》(2023.10.25) [3] 公司事件 - 武田公司2023财年年报显示,呋喹替尼自2023年11月上市至2024年3月31日,在美国销售收入达101亿日元(约6500万美金),2023年销售1510万美金,2024Q1销售近5000万美金,放量强劲超预期 [4] 呋喹替尼情况 - 2023年1月和黄医药与武田制药达成独家许可协议,授权其呋喹替尼海外权益,交易总额可达11.3亿美元;2023年11月FDA批准其在美国上市,2024年4月获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持获批,2023年9月向日本医药品和医疗器械局提交上市申请 [4] - 结直肠癌全球常见且死亡率高,欧美日患者众多,转移性结直肠癌治疗需求未满足 [4] - 呋喹替尼2018年在国内获批治疗三线结直肠癌,目前多个适应症扩展中,2023年4月二线胃癌新适应症补充申请获受理,2024年4月联合信迪利单抗治疗晚期子宫内膜癌新药上市申请获受理并纳入优先审评,联合PD - 1治疗二线肾细胞癌注册临床完成入组 [4] 公司催化事件及创新管线 - 赛沃替尼:2024年3月治疗初治及经治MET外显子14非小细胞肺癌新适应症上市申请在中国获受理,二线MET扩增EGFR - TKI耐药的NSCLC适应症国内外预计24年提交上市申请 [5] - 索乐匹尼布:用于原发免疫性血小板减少症的中国新药上市申请已受理并纳入优先审评,有望今年获批,计划年中在美国/欧洲启动剂量探索研究 [5] - 他泽司他:2023年3月在中国澳门获批上市,计划2024年年中提交用于三线以上治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请 [5] 盈利预测 - 上调呋喹替尼海外销售预期,预计公司24 - 26年销售收入为7.09、9.12、11.31亿美元,增速为 - 15%、29%、24% [5] 股票数据 - 总股本871.26百万股,流通港股871.26百万股,52周内股价区间17.680 - 34.650港元,总市值30,189.03百万港元,总资产10,002.26百万港元,每股净资产6.55港元 [6] 主要财务数据及预测 |项目|2022|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万美元)|426|838|709|912|1131| |(+/-)YOY(%)|19.73%|96.52%|-15.36%|28.65%|23.95%| |净利润(百万美元)|-361|101|-52|49|168| |(+/-)YOY(%)|-85.38%|127.93%|-151.15%|195.84%|240.07%| |全面摊薄EPS(元)|-0.41|0.12|-0.06|0.06|0.19| |毛利率(%)|27.04%|54.12%|53.00%|54.00%|54.00%| |净资产收益率(%)|-59.12%|13.80%|-7.66%|6.90%|19.16%| [6] 公司产品情况 - 3款产品已商业化,取得首个美国获批,在主要市场取得4项监管批准,加速推动注册研究并启动新研究,投资创新分子 [7] 未满足的医疗需求 - 2020年全球新增超190万例肠癌新症,造成超93万例死亡,预计到2040年发病人数和死亡人数分别增至320万(+63%)和160万(+73%) [8] 公司药物研究情况 - 映绘替尼等七个创新药物逾15项研究,支持未来提交新药上市申请,涉及多个适应症,不同地区研究设计、状态及拟申请提交时间不同 [9] 财务报表分析和预测 - 包含每股指标、价值评估、盈利能力、盈利增长、偿债能力、经营效率等指标及利润表、资产负债表、现金流量表数据预测 [10]