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创新+高壁垒制剂齐头并进,长期发展动力充沛

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予丽珠集团“买入”评级 [4][64] 报告的核心观点 - 丽珠集团差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂,多领域助力公司发展,多业务布局持续优化收入结构,在研管线众多且多个产品进入关键临床,基本盘稳固,创新管线丰富,是国内仿转创的龙头企业,长期发展动力充沛 [1][4][64] 根据相关目录分别进行总结 深耕化学制剂领域三十余载,实现多领域、全方位布局 - 聚焦化学制剂领域,多业务协同发展:丽珠集团创建于1985年1月,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团,A+H股上市公司,聚焦创新药主业及高壁垒复杂制剂,布局多领域,股权结构稳定,多家子公司实现多领域布局,2021 - 2023年先后发布中长期事业合伙人持股计划,2022年发布股权激励方案 [11][12][13] - 营收及利润稳健增长,业务结构多元化:2023年公司营收124.3亿元,同比下滑1.6%,归母净利润19.5亿元,同比增长2.4%,2018 - 2023年营收及归母净利润CAGR分别为7%和12.6%;业务以化学制剂及原料药为核心,2023年原料药营收32.5亿元,占比26.2%,化学制剂营收65.7亿元,占比52.9%;化学制剂与中药毛利率较高,2023年分别为79.1%、68.6%,原料药毛利率35.5%且呈上升趋势,2023年总体毛利率及净利率分别为64.1%和15.7%;2018 - 2023年各项费率整体稳定,2023年研发费用13.4亿元,研发人员906人 [16][19][20][22] 化学制剂 - 差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂 - 消化道产品 - 消化道领域基础深厚:公司在消化道领域有优势,拥有多个产品,2023年消化道板块收入同比下降15.5%,占总营收比重23.4%;质子泵抑制剂抑酸作用良好,艾普拉唑有片剂和针剂双剂型,为独家产品,针剂医保谈判后单价下降、取消支付限定范围、新增适应症,市场空间大 [24][26][29] - 促性激素产品 - 辅助生殖市场规模持续增长,未来可期:我国不孕不育率从2007年的12%上升至2020年的18%,2019 - 2022年辅助生殖市场规模从302.8亿元增至569.1亿元,复合增速23.4%,预计2025年将达854.3亿元;促性激素是化学制剂重要组成部分,亮丙瑞林微球是重磅品种,2022年销售额超10亿,2023年促性激素板块收入同比增长6.8%,占总营收比重22.3%;亮丙瑞林微球国内有3家厂商产品上市,丽珠市占率持续提升 [31][32][33] - 精神产品 - 强产品竞争力,营业收入稳步提升:公司在精神药物领域有氟伏沙明和吸罗匹隆等产品,销售额稳步增长,氟伏沙明为国内首仿,吸罗匹隆为独家品种,鲁拉西酮已申报生产,布南色林已获批,长效制剂阿立哌唑微球完成Ⅰ期临床 [37] 多领域布局,持续优化公司收入结构 - 原料药 - 降本增效抢市场:公司原料药涵盖多类产品,多个产品全球出口市场占有率第一,特色原料药达托霉素和米尔贝防销量增长,头孢系列产品国内带量采购量价齐升;2022年取得相关证书,截至2022年底有32个产品在62个海外国家/地区完成133个国际注册项目;2023年营收32.5亿元,同比增长3.7%,毛利率35.5%且呈上升趋势 [41] - 中药 - 聚焦肿瘤治疗,完善临床循证医学研究证据:丽珠中药领域基础扎实,有86个中药品种批文,21个独家品种,覆盖多个科室;参芪扶正注射液能改善肿瘤化疗患者症状,2017年后受政策影响销售额下降,公司完善其临床循证医学研究,2022年医院销售额4.2亿元,同比下降13.0%,未来有望向好 [43][44] - 诊断试剂及设备 - 上市备案已登记,强化诊断试剂优势:2022年诊断试剂及设备营收7.2亿元,同比下降0.06%,自免、分子诊断、呼吸道病原类产品销售增长,新冠抗原检测试剂盒获批上市;公司拟分拆丽珠试剂上市,2023年12月港交所同意分拆至新三板,2024年1月终止 [46] 在研管线众多,多个产品进入关键临床 - 微球 - 高壁垒复杂制剂助力业绩增长:微球技术壁垒高,公司微球在研项目7项,其中注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症已获批上市,子宫内膜异位症项目完成Ⅲ期临床试验,注射用阿立哌唑微球、注射用醋酸丙氨瑞林微球完成I期临床试验;阿立哌唑治疗精神分裂症效果好,微球技术可增强其水溶性等 [47][49][50] - 生物制品 - 聚焦多领域,多产品取得阶段性进展:丽珠生物主营业务覆盖多领域,截至2022年底在研项目8项,其中托珠单抗注射液获批上市,重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液拟开展三期临床,司美格鲁肽注射液处于临床Ⅲ期,预计2024年报产,争取2025年获批;我国银屑病生物药治疗市场空间大,IL - 17A/F靶点国内上市产品少 [52][54][56] 盈利预测与投资建议 - 盈利预测:假设2024 - 2026年化学制剂业务增速分别为7%/8%/6%,毛利率75%;原料药业务增速5%/5%/5%,毛利率35%;中药制剂业务增速11%/14%/14%,毛利率68% [62] - 投资建议:预计公司2024 - 2026归母净利润分别为22/25.2/28.2亿元,同比增长13%/14%/12%,采用可比公司估值法,2024年可比公司平均PE倍数为16倍,首次覆盖给予“买入”评级 [4][64]