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和黄医药:ESLIM-01研究结果发布,持久应答率亮眼

报告公司投资评级 - 给予和黄医药“买入”评级,预期未来12个月内,股价表现强于大盘15%以上,当前价格34.45港元,合理价值40.73港元,前次评级为买入 [2][4][12] 报告的核心观点 - 2024年EHA大会上和黄医药发布索乐匹尼布治疗原发性血小板减少症(ITP)的III期临床(ESLIM - 01)数据,该研究为中国的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 [2] - 索乐匹尼布持续应答率亮眼,安全性有效性俱佳,研究共入组188名患者,索乐匹尼布和安慰剂持续应答率分别为48.4%和0%,既往接受过TPO/TPO - RA治疗患者中分别为46.8%和0%,24周总应答率分别为70.6%和16.1%,两组≥3 TEAEs发生率分别25.4%和24.2%,大多为中轻度 [2] - 索乐匹尼布治疗ITP的NDA已获药监局受理并纳入优先审评,海外IND获批,其用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的II/III期研究于24年3月进入注册阶段 [2] - 公司研发、商业化及出海能力初步验证,差异化创新管线充足,有望25年扭亏为盈,预计24 - 26年归母净利润分别为 - 1.16、1、1.15亿美元,通过DCF法得到公司合理价值为40.73港元/股 [2] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |主营收入(百万美元)|426|838|674|862|1096| |增长率(%)|19.7%|96.5%|-19.6%|28.0%|27.1%| |EBITDA(百万美元)|-399|27|-181|-63|64| |归母净利润(百万美元)|-361|101|-116|1|115| |增长率(%)|85.4%|-127.9%|-214.9%|-100.5%|18273.7%| |EPS(元/股)|-0.42|0.12|-0.13|0.00|0.13| |市盈率(P/E)|-|31.8|-|6148.5|33.5| |ROE(%)|-56.6%|13.6%|-18.0%|0.1%|15.0%| |EV/EBITDA|-|112.7|-|-|52.0| [3] 财务状况 - 2022 - 2026年,流动资产合计分别为840、1097、1004、996、1095百万美元,非流动资产合计分别为190、183、213、232、250百万美元,资产总额分别为1029、1280、1217、1228、1345百万美元 [8] - 2022 - 2026年,流动负债合计分别为354、403、423、470、510百万美元,非流动负债合计分别为39、133、150、110、70百万美元,总负债分别为393、536、573、580、580百万美元 [8] - 2022 - 2026年,经营活动现金流净额分别为 - 269、219、 - 111、 - 5、85百万美元,投资活动现金流净额分别为297、 - 291、126、102、105百万美元,融资活动现金流净额分别为 - 83、49、 - 18、 - 21、 - 21百万美元 [8] 主要财务比率 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |成长能力:主营收入增长率|19.7%|96.5%|-19.6%|28.0%|27.1%| |成长能力:营业利润增长率|24.2%|-104.5%|-|-59.5%|-158.6%| |成长能力:归母净利增长率|85.4%|-127.9%|-214.9%|-100.5%|18273.7%| |获利能力:毛利率|27.0%|54.1%|37.2%|43.4%|47.3%| |获利能力:净利率|-84.5%|12.1%|-17.2%|0.1%|10.5%| |获利能力:ROE|-56.6%|13.6%|-18.0%|0.1%|15.0%| |偿债能力:资产负债率|38.1%|41.9%|47.1%|47.3%|43.1%| |偿债能力:有息负债率|1.8%|6.2%|4.1%|2.4%|0.7%| |偿债能力:流动比率|2.4|2.7|2.4|2.1|2.1| |偿债能力:利息保障倍数|-625.3|24.2|-93.7|-57.1|66.9| |营运能力:应收账款周转天数|82.7|50.2|65.0|55.0|50.0| |营运能力:存货周转天数|65.6|47.1|50.0|50.0|50.0| |营运能力:应付账款周转天数|82.3|34.0|35.0|35.0|35.0| |每股指标:每股收益|-0.42|0.12|-0.13|0.00|0.13| |每股指标:每股净资产|0.74|0.85|0.74|0.74|0.88| |每股指标:每股经营现金流|-0.31|0.25|-0.13|-0.01|0.10| |估值比率:PE|-|31.8|-|6148.5|33.5| |估值比率:PB|4.4|4.4|6.1|6.1|5.1| |估值比率:EV/EBITDA|-|112.7|-|-|52.0| [9] 索乐匹尼布疗效对比 - 索乐匹尼布治疗ITP疗效在同适应症产品中领先,持续应答率总体为48.4%,TPO - RA后线为46.8%,24周总应答率为70.6%,而其他同类产品持续应答率大多低于此水平 [2][7]