产品获批与上市计划 - Persona Revision SoluTion Femur膝关节植入物组件获得美国FDA 510(k)许可 成为Persona膝关节翻修系统的一部分 [2] - 该产品采用专有表面硬化处理技术 提高耐磨性能 为金属敏感患者提供替代方案 [2] - 计划于2025年第三季度在美国投入临床应用 作为膝关节翻修病例的全面解决方案 [6] 产品技术特点 - 完全由Tivanium（Ti-6Al-4V）合金制成 经过Ti-Nidium表面硬化处理 硬度与金属植入物相当 耐磨性能更优 [4] - 提供解剖组件包括胫骨和股骨锥 多种茎选择解决区域固定问题 含标准/加大尺寸以应对屈曲不稳 [4] - 不添加镍/钴/铬等常见金属过敏原 降低炎症反应和植入物松动风险 针对10%-25%的金属敏感人群 [4] 公司背景与行业地位 - 捷迈邦美成立于1927年 总部位于美国印第安纳州 全球骨科领域排名第三 关节类产品市场份额全球第一 [9][10] - 产品覆盖膝关节/髋关节/脊柱/创伤等领域 在100多个国家地区应用 员工约18,000人 [9][10] - 核心产品包括Persona Knee System/Taperloc Hip System/Continuum髋臼系统 采用高交联聚乙烯等先进材料 [9][13]