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华创医药周观点:苑东生物研发管线更新2025/04/05

医药行业行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.15%,跑赢沪深300指数2.52个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位 [3] - 涨幅前十名股票包括多瑞医药(48.62%)、欧康医药(31.80%)、哈三联(31.15%)等 [3][4] - 跌幅前十名股票包括东方生物(-19%)、能特科技(-2%)、双成药业(-35%)等 [3][4] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置比例较低 [8] - 2025年医药行业增长预期乐观,投资机会将呈现多元化 [8] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段 [8] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显,家用医疗器械市场有补贴政策推进 [8] - CXO行业海外投融资持续回暖,国内投融资有望触底回升 [8] 苑东生物研发管线分析 高端仿制药管线 - 2023年研发投入2.46亿元,占营收比例达22%,显著高于行业5-10%的平均水平 [11] - 2020-2024年新产品获批数量分别为6、5、6、10和12个 [12] - 已拥有7款国内首仿产品,11款产品首家过评 [12] - 预计2025年新获批产品数量仍将超过10个 [12] 国际化管线 - 纳美芬注射液已获FDA批准,纳洛酮鼻喷预计2025年内获批 [16] - 国际化产品2025年将形成业绩贡献,利润弹性可观 [16] - 国际化管线包括麻醉镇痛、心脑血管等领域产品 [14] 创新药管线 - 小分子创新药聚焦精麻领域,氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮已报产 [19] - 大分子管线中NGF单抗EP-9001A已完成Ia期,正在开展Ib/II期临床 [22] - TL1A单抗国内研发进度靠前,靶点为炎症性肠病热门靶点 [24] - 参股上海超阳布局分子胶/PROTAC技术平台 [30] 医疗器械行业分析 - 影像类设备招投标量回暖明显,2025年1月市场规模同比增长47.82% [35] - 骨科集采后国产替代加速,头部企业拓展产品矩阵寻求增长 [32] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [32] - 化学发光国产替代空间广阔,集采加速替代进程 [33] - 低值耗材海外去库存影响出清,国内产品迭代升级 [36] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外生物医药投融资连续回暖,国内有望触底回升 [39] - CXO产业周期趋势向上,订单向收入转化需要周期 [42] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端持续出清 [45] - 行业长期渗透率仍低,国产替代为大趋势 [45] - 并购整合助力公司做大做强成为行业发展主线 [45] 医药工业投资机会 - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元 [48] - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位 [8] - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [50] - 原料制剂一体化企业具备较强成本优势 [50]