核心观点 - 诺和诺德公布的IIIb期试验STRIDE结果显示，每周注射1毫克Ozempic®（司美格鲁肽）显著改善了2型糖尿病和早期症状性外周动脉疾病（PAD）成年患者的步行距离和生活质量 [1][3][5] - 司美格鲁肽是二十多年来第一种在功能和生活质量方面显示出显著改善的药物，解决了PAD和2型糖尿病患者未满足的关键需求 [5][7] - 公司已向FDA提交Ozempic®的标签延期申请，预计2025年做出决定 [8] 临床试验结果 - STRIDE试验招募792名患者，达到主要终点：52周时司美格鲁肽组最大步行距离改善13%（ETR 1.13，p=0.0004），12%坡度上中位治疗差异26.4米（约美式足球场长度的三分之一）[3] - 次要结果均优于安慰剂：无痛步行距离（ETR 1.11，p=0.0046）、血管生活质量问卷（差异1.00，p=0.011）[3] - 严重不良事件发生率司美格鲁肽组19% vs 安慰剂组20%，治疗相关SAE分别为1%和2% [8] 疾病背景与市场机会 - 美国约1200万人受PAD影响，其中25%同时患有2型糖尿病 [7] - 2型糖尿病会加速PAD进展，目前专门改善PAD和2型糖尿病患者功能结果的疗法有限 [7] - STRIDE是首个使用GLP-1 RA治疗PAD功能结果的试验，具有重要临床意义 [7] 公司行动与专家评价 - 诺和诺德提交Ozempic®标签延期申请至FDA [8] - 专家指出司美格鲁肽在步行距离和生活质量方面的改善是治疗该患者群体的重要进步 [5] - 公司表示将继续推进心脏代谢科学和改善患者临床结果 [7]