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速递|FDA接受口服25mg司美格鲁肽申请,即将成为首个口服GLP-1肥胖症治疗药物

整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德5月2日宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受其新药申请 (NDA) 提交,该申请旨在研究每日一次、每次 25 毫克的 Wegovy®(司美格鲁 肽)口服制剂,用于治疗患有一种或多种合并症的肥胖或超重成年人的慢性体重管理,并降低患有已确诊心血管疾病的超重或肥胖成年人发生重大不良 心血管事件 (MACE) 的风险。如果获得批准,Wegovy®将成为首个用于慢性体重管理的GLP-1口服制剂。 诺和诺德公司临床开发、医疗与法规事务高级副总裁安娜·温德尔博士表示:"我们正在进入肥胖症治疗的新时代,患者希望获得能够满足其需求并提供 多种选择的个性化治疗方案,包括口服制剂。诺和诺德在肥胖症治疗领域的深厚底蕴以及数十年的科研创新,成就了我们今天的成就。我们很高兴FDA 接受了我们的申请,并期待与监管机构合作,共同研发首个口服GLP-1肥胖症治疗药物。" 加入专家库与我们深度讨论 ▼关注我们▼ 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士,构建了围绕GLP-1产业链上下游、覆盖多个板块的专家库,成为了业内顶尖专业人士获取行业真知灼见的首要选择。加入 专家库请添加下方「运营负责人 ...