信达生物玛仕度肽III期临床研究进展 - 信达生物宣布GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中的III期临床研究（GLORY-3）完成首例受试者给药 [1] - 研究设计为多中心、随机、开放标签试验 计划入组470例BMI≥27 kg/m²合并MAFLD受试者 按1:1比例分配至玛仕度肽9mg组或司美格鲁肽2.4mg组 [2] - 主要终点包括第48周MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量百分比变化及体重较基线的百分比变化 [2] 玛仕度肽II期临床数据表现 - II期研究显示玛仕度肽9mg组48周体重降幅较安慰剂组差值达-18.6% 平均变化差值-17.8kg [3] - 51.2%受试者体重下降≥15% 34.9%受试者下降≥20% [3] - 基线肝脏脂肪>5%的受试者中 24周肝脏脂肪含量平均下降73.3% 48周维持效果 [3] 临床研究背景与专家观点 - MAFLD已取代病毒性肝炎成为中国第一大慢性肝病 中国肥胖人群MAFLD患病率达81.8% [4] - GLP-1类药物司美格鲁肽被《中国肥胖患者长期体重管理和药物临床应用指南》推荐用于肥胖合并MAFLD治疗 [4] - 专家指出玛仕度肽因GCG受体激动作用可显著降低肝脏脂肪含量和肝酶水平 预期带来更优肝脏获益 [4] - GLORY-3是首个在MAFLD人群中比较GCG/GLP-1双激动剂与GLP-1单靶点药物的临床研究 [4]