8亿融资!神经手术导航系统

公司融资动态 - 美国医疗技术公司ClearPoint Neuro (CLPT) 宣布与Oberland Capital达成一项总额高达1.1亿美元(约合8亿人民币)的融资协议 [1] - 该笔融资包括1.05亿美元的结构性债务融资以及350万美元的注册股权投资 [1] - 首期融资总额为3350万美元已到账,其中3000万美元为初始债务融资,350万美元为普通股投资,每股价格为12.69美元 [4] - 公司可在2026年12月31日前选择追加2500万美元的债务融资,双方还可共同选择提供额外5000万美元的债务资金,投资方拥有150万美元的未来股权增发参与权 [5] 资金用途与战略规划 - 融资旨在强化公司在手术导航、细胞/基因治疗辅助技术以及全球市场布局方面的战略执行力,扩大其作为“介入式神经科学平台”的行业角色 [1] - 资金将用于加速ClearPoint导航系统、SmartFrame系列及PRISM激光消融系统的技术更新和新型号迭代,推进PRISM系统适用于1.5T MRI的FDA审批 [6] - 资金将用于加强SmartFlow导管及相关导航平台在药物传递场景中的适配性和可靠性,扩展与生物技术公司的联合开发协议 [7] - 资金将用于在欧美及亚洲等重点区域推进临床中心部署,拓展全球合作网络,提升耗材销售与现场服务能力 [8] - 资金将用于维持日常运营、团队扩张和设施升级,包括加州索拉纳海滩的全球培训与创新中心 [9] - 该笔资金将有助于执行其“Fast Forward”战略,支持已建立的60余家药物/细胞疗法合作伙伴关系,并增强临床、法规和商业化资源配置能力 [9] 核心业务板块 - ClearPoint Neuro的业务围绕“精准神经导航+靶向治疗支持”展开,主要分为神经外科导航与治疗、生物制剂与药物传递、研究与开发支持等板块 [11] - 公司主打的ClearPoint®神经导航系统通过实时MRI引导和CT引导,为脑部和脊柱手术提供高精度定位,广泛应用于深部脑刺激电极植入、脑部肿瘤活检与靶向采样、癫痫灶点激光消融治疗 [13] - 导航系统包含硬件、一次性器械及专用软件三部分,在多种术式中实现亚毫米级路径引导和实时图像反馈 [15] - 系统兼容1.5T和3T MRI设备,并通过3.0软件引入iCT引导选项,搭配SmartFrame XG硬件,适用于配备iCT扫描仪的手术室 [18] - 通过SmartFlow导管与MRI导航系统,为细胞与基因疗法的脑内输送提供平台支持,该业务板块合作对象涵盖60余家生物技术与制药企业,并提供从临床前动物模型到IND提交的完整技术与临床服务包 [19] 财务与运营亮点 - 2025年第一季度,公司一次性产品收入同比增长104%,达到260万美元,是公司可重复收入的重要来源 [20] - 公司为神经调控、脑机接口和药物传递研究项目提供技术平台,与Blackrock Neurotech、Clinical Laserthermia Systems AB等企业合作开发下一代神经假体和功能恢复技术 [21] - 公司总部位于美国加利福尼亚州索拉纳海滩,在当地设有7500平方英尺的全球培训与创新中心 [22] 公司发展历程 - ClearPoint Neuro前身为SurgiVision,创立于1998年,专注于MRI引导手术设备研发 [22] - 2010年以MRI Interventions名义推出ClearPoint®系统并获得FDA批准,随后在北美与欧洲市场实现部署扩张 [22] - 2020年,公司更名为ClearPoint Neuro,标志其从设备提供商转型为集成式神经介入技术平台 [22]